Vaistinis preparatas: Daivobet
Puslapis: 3


Klinikinių Daivobet tepalo tyrimų programoje dalyvavo daugiau kaip 2500 pacientų. Buvo nustatyta, kad maždaug 10% pacientų pasireiškė nesunkūs nepageidaujami poveikiai.

Remiantis klinikinių ir vėliau vykusių pomarketinginių tyrimų duomenimis, dažniausi šalutiniai reiškiniai yra niežulys, bėrimas ir odos deginimo pojūtis. Nedažnas nepageidaujamas poveikis yra odos skausmas ar dirginimas, dermatitas, eritema, psoriazės paūmėjimas, folikulitas ir aplikacijos vietos pigmentacijos pokyčiai. Pustulinė psoriazė yra retas nepageidaujamas reiškinys.

Nepageidaujami poveikiai yra nurodyti pagal MeDRA organų sistemų klases; išvardyti dažniausi šalutiniai reiškiniai.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažnas: niežulys.

Dažnas: odos bėrimas.

Dažnas: odos deginimo pojūtis.

Nedažnas: odos skausmas ir dirginimas.

Nedažnas: dermatitas.

Nedažnas: eritema.

Nedažnas: psoriazės paūmėjimas.

Nedažnas: vartojimo vietos pigmentacijos pokyčiai.

Retas: pustulinė psoriazė.

Žemiau nurodomi nepageidaujami poveikiai nuo kalcipotriolio ir betametazono, atitinkamai.

Kalcipotriolis

Vartojimo vietos reakcijos, niežulys, odos sudirginimas, deginimo ir gėlimo pojūtis, sausa oda, eritema, bėrimas, dermatitas, egzema ir psoriazės paūmėjimas, jautrumas šviesai, padidėjusio jautrumo reakcijos, tarp jų labai retai pasitakantys angioedemos ir veido edemos atvejai.

Vartojant vietiškai, sisteminiai reiškiniai, pvz., hiperkalcemija arba hiperkalciurija, yra labai reti (žr. 4.4 skyrių).

Betametazonas (dipropionato pavidalu)

Tai stiprus kortikosteroidas. Nuo vietinio vartojimo, ypač ilgo, gali prasidėti vietinių reakcijų, pvz., odos atrofija, teleangiektazijos, ruoželiai, folikulitas, hipertrichozė, perioralinis dermatitas, alerginis kontaktinis dermatitas, depigmentacija ir koloido pripildyti baltieji spuogai, Gydant psoriazę, gali būti generalizuotos pustulinės psoriazės pavojus.

Dėl vietinio kortikosteroidų vartojimo suaugusiems pacientams sisteminių nepageidaujamų reiškinių būna retai, tačiau jie gali būti sunkūs. Ilgai gydant gali būti slopinami antinksčiai, vystytis katarakta, atsirasti infekcinių komplikacijų, padidėti akispūdis. Sisteminių reiškinių dažniau randasi, kai tepalo aplikuojama po spaudžiamuoju (plastikiniu ar paprastu) tvarsčiu ant didelių odos plotų ir ilgai gydant (žr. skyrių 4.4).

4.9 Perdozavimas

Pavartojus didesnę dozę negu rekomenduojama, kraujo serume gali padaugėti kalcio, kuris greitai sumažėja, nutraukus vaisto vartojimą.

Ilgai ir gausiai vartojant vietinio poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti hipofizės ir antinksčių funkcijos slopinimas, dėl to gali pradėti vystytis antrinis antinksčių funkcijos nepakankamumas, kuris paprastai būna grįžtamasis. Tokiais atvejais reikalingas simptominis gydymas.

Jei pasireiškia lėtinis toksinis poveikis, kortikosteroidų vartojimą būtina nutraukti palaipsniui mažinant dozę.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>