Vaistinis preparatas: ACC
Puslapis: 3


Klinikinių duomenų apie acetilcisteino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė (žr. 5.3 skyrių). Duomenų ar vaisto patenka į motinos pieną nėra.

Nėščioms moterims ir žindyvėms skiriama tik gerai įvertinus vaisto naudos ir rizikos santykį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Įtakos gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami reiškiniai yra klasifikuojami į grupes pagal dažnumą (dažniausi pirmiausiai), laikantis šio susitarimo: dažni (?1/100, <1/10), nedažni (?1/1000, <1/100), reti (?1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.

Imuninės sistemos sutrikimai

Nedažni: galvos skausmas, karščiavimas, alerginės reakcijos (pvz., niežėjimas, dilgėlinė, egzantema, bėrimas, bronchų spazmai, angioneurozinė edema, Steven - Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė.

Labai reti: anafilaksinė reakcija, gali būti net šokas.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nedažni: spengimas ausyse.

Kvėpavimo sistemos sutrikimai

Reti: dusulys, bronchų spazmai - dažniausiai pasireiškė pacientams, kurių bronchų jautrumas buvo padidėjęs.

Virškinimo sistemos sutrikimai

Nedažni: stomatitas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, rėmuo, viduriavimas.

Labai retai pasitaikė su acetilcisteino vartojimu susijęs kraujavimas,, kaip viena iš padidėjusio jautrumo reakcijų.

Įvairūs tyrimai parodė, kad acetilcisteino vartojimas mažina trombocitų agregaciją, tačiau tokio poveikio svarbos klinikai šiuo metu dar neįmanoma nustatyti.

4.9 Perdozavimas

Vartojant geriamąsias acetilcisteino formas, ligi šiol nė vieno perdozavimo sukelto toksinio poveikio atvejo nenustatyta. Ilgiau kaip 3 mėnesius savanoriams vartojant kasdien po 11,6 g acetilcisteino, sunkaus nepageidaujamo poveikio nepastebėta.

Net 500 mg/kg kūno svorio acetilcisteino dozė gali būti toleruojama ir dažniausiai nesukelia apsinuodijimo simptomų

Apsinuodijimo simptomai

Dėl per didelės dozės gali sutrikti virškinimo trakto veikla: gali pasireikšti pykinimas, vėmimas bei viduriavimas. Kūdikiams gali padidėti liaukų sekrecija.

Pagalbos priemonės

Jei būtina, taikomas simptominis gydymas.

Remiantis žmonių, apsinuodijusių paracetamoliu gydymo patirtimi, per parą į veną galima suleisti net 30 g acetilcisteino. Į veną suleista labai didelė acetilcisteino dozė, ypač jei ji suleista greitai, gali sukelti anafilaktodinę reakciją. Dėl jos atsiradę kai kurie pokyčiai gali likti visam laikui. Buvo gautas vienas pranešimas apie mirtinus epilepsijos priepuolį ir smegenų edemą po didelio į veną vartoto vaistinio preparato perdozavimo.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė- gleives skystinantys ir atsikosėjimą lengvinantys vaistai.

ATC kodas R 05CB01.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>