Vaistinis preparatas: Lacipil
Puslapis: 3


Klinikinių duomenų apie lacidipino vartojimą nėštumo metu nėra. Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė silpną toksinį poveikį vaisiui (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Nėštumo metu Lacipil vartoti nerekomenduojama, nebent tik atveju, kai gydymo nauda moteriai neabejotinai viršija galimą nepageidaujamo poveikio riziką jos vaisiui ir kūdikiui.

Reikia nepamiršti, kad gimdymo metu lacidipinas gali atpalaiduoti gimdyvės gimdos raumenis.

Tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad lacidipino (ar jo metabolitų) išsiskiria su motinos pienu. Ar lacidipino patenka į moters pieną, nežinoma. Kadangi kitų dihidropiridino darinių su motinos pienu išsiskiria ir jų rizika krūtimi maitinamam kūdikiui nežinoma, todėl atsargumo sumetimais, Lacipil vartojimo metu žindyti nerekomenduojama. 

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Pacientams, kuriems pasireiškia galvos skausmas, svaigimas, nuovargis ar pykinimas, gali sutrikti reakcija, todėl vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.

Nepageidaujamas poveikis

Paprastai lacidipinas toleruojamas gerai. Kai kuriems žmonėms gali pasireikšti silpnas nepageidaujamas poveikis, kuris priklauso nuo vaistinio preparato sukeliamo farmakologinio poveikio, t. y. periferinių kraujagyslių išsiplėtimo. Dažniausiai nepageidaujamas poveikis būna laikinas ir išnyksta toliau vartojant tokią pačią dozę.

Pastebėto nepageidaujamo poveikio simptomų dažnis apibūdinamas taip:

labai dažni (( 1/10),

dažni (nuo ( 1/100 iki ( 1/10),

nedažni (nuo ( 1/1 000 iki ( 1/100),

reti (nuo ( 1/0 0100 iki ( 1/1 000),

labai reti (( 1/10 000),

dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Psichikos sutrikimai

Reti: depresija.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos skausmas, galvos svaigimas.

Labai reti: tremoras.

Širdies sutrikimai

Dažni: palpitacija, tachikardija.

Nedažni: krūtinės anginos pasunkėjimas (ypač gydymo pradžioje), kuris labiau tikėtinas simptomine širdies išemine liga sergantiems ligoniams, apalpimas, hipotenzija.

Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: paraudimas.

Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni: nemalonus pojūtis skrandyje, pykinimas.

Nedažni: dantenų hiperplazija.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Dažni: odos išbėrimas, įskaitant eritemą, niežėjimas.

Reti: angioneurozinė edema, dilgėlinė.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Dažni: poliurija.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenija, edema.

Tyrimai

Dažni: laikinas šarminės fosfatazės kiekio padidėjimas (klinikai reikšmingas padidėjimas būna nedažnas).

4.9 Perdozavimas

Lacipil perdozavimo atvejų nepastebėta.

Preparato perdozavus, labiausiai tikėtinas ilgalaikis periferinių kraujagyslių išsiplėtimas, susijęs su hipotenzija ir tachikardija. Teoriškai gali pasireikšti bradikardija ir sulėtėti impulso sklidimas per AV mazgą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>