Vaistinis preparatas: Xyzal
Puslapis: 3


Klinikinių duomenų apie levocetirizino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Nėščioms ar žindančioms moterims turi būti skiriama atsargiai.

Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Atlikus palyginamuosius klinikinius tyrimus, negauta jokių duomenų, kad levocetirizinas, vartojamas laikantis rekomenduojamų dozių, silpnintų protinį budrumą, reakciją ar gebėjimą vairuoti.

Vis dėlto, kai kurie pacientai gydomi levocetirizinu gali jausti mieguistumą, nuovargį ar silpnumą. Todėl ketinantys vairuoti, užsiimti galimai pavojinga veikla ar dirbti su mechanizmais, turėtų atsižvelgti į savo reakciją į vaistinį preparatą.

Nepageidaujamas poveikis

Tyrimuose, kuriuose dalyvavo nuo 12 iki 71 metų moterys ir vyrai, 15,1( pacientų, vartojusių po 5 mg levocetirizino, patyrė ne mažiau kaip vieną nepageidaujamą reakciją į vaistą, palyginti su 11,3( placebo grupės pacientais. 91,6% šių nepageidaujamų reakcijų į vaistą buvo lengvos arba vidutinės.

Iš klinikinių tyrimų dėl nepageidaujamų reiškinių turėjo pasišalinti 1,0( (9/935), vartojusių po 5 mg levocetrizino grupės ir 1,8( (14/771) placebo grupės pacientų.

Klinikiniuose levocetirizino tyrimuose dalyvavo 935 tiriamieji, kurie vartojo vaistą po 5 mg per parą. Toliau pateiktos šių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis 1% arba didesnis (dažnos (1/100, (1/10), vartojusių 5 mg levocetirizino arba placebo:

Rekomenduojamas terminas

(WHOART)

*Placebo

(n ( 771)

*Levocetirizinas po 5 mg

(n ( 935)

*

*Galvos skausmas

*25 (3,2()

*24 (2,6()

*

*Mieguistumas

*11 (1,4()

*49 (5,2()

*

*Burnos džiūvimas

*12 (1,6()

*24 (2,6()

*

*Nuovargis

*9 (1,2%)

*23 (2,5%)

*

*

Buvo pastebėta nedažnų (nedažni (1/1000, (1/100) nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, astenija arba pilvo skausmas.

Slopinamųjų nepageidaujamų reakcijų vaistams, tokių kaip mieguistumas, nuovargis ir astenija, dažnis bendrai paėmus buvo didesnis vartojant 5 mg levocetirizino (8,1() nei placebo (3,1().

Metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alergines reakcijas (galbūt vėlyvasias).

Be aukščiau išvardintų šautinių reakcijų, pastebėtų klinikinių tyrimų metu, gautų po vaisto pateikimo į rinką, labai retais atvejais pasireiškė sekančios nepageidaujamos reakcijos:

Imuninės sistemos sutrikimai: padidėjęs jautrumas, įskaitant anafilakciją

Psichikos sutrikimai: agresija, susijaudinimas, haliucinacijos, depresija

Nervų sistemos sutrikimai: traukuliai

Akių sutrikimai: regėjimo sutrikimai

Širdies sutrikimai: palpitacija, tachikardija

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: dusulys

Virškinimo trakto sutrikimai: pykinimas, vėmimas

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: hepatitas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>