Vaistinis preparatas: Genotropin
Puslapis: 7


Klinikinių duomenų apie somatropino vartojimą nėštumo metu nėra. Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai. Pastojus, gydymą Genotropin reikia nedelsiant nutraukti.

Normalaus nėštumo metu po 20 gestacijos savaičių hipofizės augimo hormono kiekis smarkiai sumažėja, kurį iki 30 savaitės beveik visiškai pakeičia placentos augimo hormonas. Todėl, mažai tikėtina, kad reikėtų tęsti moterų, turinčių augimo hormono trūkumą ir pasiekusių trečiąjį nėštumo trimestrą, pakaitinį gydymą somatropinu.

Nežinoma, ar somatropinas išsiskiria su motinos pienu, tačiau tai, kad kūdikio virškinimo trakte bus pasisavinamas sveikas baltymas, yra mažai tikėtina.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Genotropin gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Pacientams su augimo hormono trūkumu būdingas ekstraląstelinio tūrio trūkumas. Pradėjus gydymą somatropinu, šis trūkumas greitai kompensuojamas. Dažna nepageidaujama reakcija, kurią patiria suaugusieji, yra susijusi su skysčių susilaikymu, pvz., periferine edema, taip pat galūnių sustingimas, artralgija, mialgija ir parestezija. Apskritai, šios nepageidaujamos reakcijos yra nedidelio arba vidutinio stiprumo. Jos atsiranda pirmaisiais gydymo mėnesiais ir praeina savaime arba sumažinus dozę.

Šio nepageidaujamo poveikio dažnis susijęs su vartojama doze ir pacientų amžiumi, taip pat gali būti, jog jis yra atvirkščiai proporcingas pacientų amžiui augimo hormono trūkumo pasireiškimo metu. Vaikams tokie nepageidaujami reiškiniai pasireiškia nedažnai.

Vaikams dažnai pasireiškia laikina vietinė odos reakcija injekcijos vietoje.

Retais atvejais pasireiškė II tipo cukrinis diabetas.

Retais atvejais pasireiškė gerybinė intrakranijinė hipertenzija.

Riešo kanalo sindromas yra nedažnas net tarp suaugusiųjų.

Apie 1% pacientų nustatytas antikūnų susidarymas prieš somatropiną. Šių antikūnų sugebėjimas jungtis yra labai nedidelis, todėl su jų susidarymu nesiejama jokių klinikinių pokyčių.

*Dažni

(nuo ? 1/100 iki <1/10)

*Nedažni

(nuo ? 1/1 000 iki <1/100)

*Reti

(nuo ? 1/10 000 iki

<1/1 000)

*Labai reti

(<1/10 000)

*

*Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (tarp jų cistos ir polipai)

*

*

*

*leukemija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*antikūnų susidarymas

*

*

*

*

*Endokrininiai sutrikimai

*

*

*II tipo cukrinis diabetas

*

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*parestezija suaugusiems pacientams

*riešo kanalo sindromas suaugusiems, parestezija vaikams

*gerybinė intrakranijinė hipertenzija

*

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*Laikinos vietinės odos reakcijos vaikams

*

*

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*galūnių sustingimas, artralgija, mialgija suaugusiems

*galūnių sustingimas, artralgija, mialgija vaikams

*

*

*

*Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*periferinė edema suaugusiems

*periferinė edema vaikams

*

*

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>