Vaistinis preparatas: Genotropin
Puslapis: 6


Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat kiekvienais metais gydymo metu rekomenduojama patikrinti insulino ir gliukozės kiekį kraujyje. Pacientams su padidėjusia rizika susirgti cukriniu diabetu (pvz., diabetu buvo sergama šeimoje, pacientas nutukęs, yra stiprus rezistentiškumas insulinui, serga juodąja akantoze) turėtų būti atliekamas gliukozės toleravimo tyrimas per os. Jei akivaizdžiai išryškėja diabetas, augimo hormono skirti negalima.

Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat du kartus per metus, rekomenduojama patikrinti IGF-I kiekį. Jei pakartotinai tikrinant IGF-I kiekis viršija +2 SD, lyginant su tam amžiui ir lytinio subrendimo lygiui nustatytais kiekiais, turi būti atsižvelgiama į IGF-I ir IGFBP-3 santykį ir apsvarstoma galimybė pakoreguoti dozę.

Nėra pakankamai duomenų apie pacientų, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, gydymą, kuris skiriamas šiems pacientams prieš pradedant lytiškai bręsti. Todėl nerekomenduojama pradėti gydymo prieš pat brendimą. Nėra pakankamai duomenų apie pacientų, sergančių Silver-Russell sindromu, gydymą.

Jei vaikų, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, gydymas augimo hormonu nutraukiamas minėtiems vaikams dar nepasiekus galutinio savo ūgio, gali būti prarandama dalis jau pasiekto ūgio.

Lėtinis inkstų funkcijos nepakankamumas

Sergant lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, pradedant gydymą inkstų funkcija turi būti mažesnė kaip 50 % normalios inkstų funkcijos. Kad būtų patvirtintas augimo sutrikimas, augimas turi būti stebimas vienerius metus iki gydymo pradžios. Tuo laikotarpiu turi būti pradėtas konservatyvus inkstų funkcijos nepakankamumo gydymas (įskaitant acidozės, hiperparatireozės ir mitybos būklės kontrolę), kuris turėtų būti tęsiamas gydymo minėtuoju preparatu metu.

Jei persodinami inkstai, gydymas turi būti nutraukiamas.

Iki šiol nėra duomenų apie pacientų, sergančių lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu ir gydytų Genotropin, galutinį ūgį.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.

Sąveikos tyrimo, kuriame dalyvavo augimo hormono trūkumą turintys suaugusieji, duomenys rodo, kad gydymas somatropinu gali padidinti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 izofermentai, išskyrimą. Gali ypač padidėti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromas P450 3A4 (pvz. lytinių hormonų, kortikosteroidų, prieštraukulinių preparatų ir ciklosporino), išskyrimas. Todėl gali ypač sumažėti šių junginių kiekis plazmoje. Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.

Taip pat žr. 4.4 skyrių, kurioje pateikiami nurodymai dėl cukrinio diabeto ir skydliaukės sutrikimų, ir 4.2 skyrių, kurioje pateikiamas nurodymas dėl estrogeno pakaitinės terapijos per os.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>