Vaistinis preparatas: Olanzapin-ratiopharm
Puslapis: 10


Klinikiniuose tyrimuose pacientams su vaistų indukuota (dopamino agonistų) psichoze, susijusia su Parkinsono liga dažniau buvo stebimas parkinsoninių simptomų pablogėjimas ir haliucinacijos nei vartojant placebo.

Viename klinikiniame tyrime, kur dalyvavo pacientai su bipoliniu sutrikimu, olanzapino gydymas su valproatais buvo stebima neutropenija 4,1 % dažniu; galima priežastis galėjo būti dideli valproatų kiekiai plazmoje. Olanzapiną vartojant su ličiu arba valproatais dažniau (> 10 %) pasireiškė tremoras, burnos sausumas, padidėjęs apetitas ir svorio augimas. Dažnai buvo stebimi kalbos sutrikimai. Gydymo olanzapinu kartu su ličiu ar divalproeksu metu, svorio padidėjimas ( 7 % nuo pradinio buvo stebėtas 17,4 % pacientų ūminio gydymo metu (iki 6 savaičių). Ilgalaikio gydymo su olanzapinu (iki 12 mėnesių) metu recidyvų profilaktikai pacientams su bipoliniu sutrikimu 39,9 % pacientų pasireiškė svorio padidėjimas? 7 % nuo pradinio.

Vaikai ir paaugliai

Olanzapinu vaikai ir jaunesni kaip 18 metų paaugliai negydomi. Palyginamųjų paauglių ir suaugusiųjų gydymo klinikinių tyrimų neatlikta, visgi palyginti tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, ir suaugusiųjų tyrimų duomenys.

Toliau esančioje lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė paaugliams (13-17 metų) nei suaugusiesiems ar nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos tik trumpalaikių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo paaugliai, metu. Paaugliams kliniškai reikšmingai (? 7 %) kūno svoris padidėjimas dažniau, negu suaugusiems žmonėms, kurių organizme ekspozicija buvo panaši. Ilgalaikės (mažiausiai 24 savaičių) ekspozicijos metu pacientų kūno svorio padidėjimo dydis ir paauglių, kurių kūno svoris padidėjo kliniškai reikšmingai, dalis buvo didesni, negu trumpalaikės ekspozicijos metu. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka. Išvardytas sutrikimų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (? 10 %), dažni (nuo ? 1 % iki < 10 %).

Toliau pateiktoje lentelėje nurodomi nepageidaujami poveikiai yra paremti pranešimais apie juos ir laboratoriniais tyrimais iš klinikinių tyrimų.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai dažni. Svorio padidėjimas 9, trigliceridų koncentracijos padidėjimas 10, apetito padidėjimas.

Dažni. Cholesterolio koncentracijos padidėjimas 11.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni. Sedacija (įskaitant pernelyg didelį mieguistumą, letargiją, somnolenciją).

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Dažni. Burnos džiūvimas.

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai dažni. Kepenų transmaminazių (ALT/AST) suaktyvėjimas (žr. 4.4 skyrių).

*

*Tyrimai

Labai dažni. Bendrojo bilirubino koncentracijos sumažėjimas, GGT padaugėjimas, prolaktino

koncentracijos plazmoje padidėjimas 12.

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>