Vaistinis preparatas: Venlafaxine Portfarma
Puslapis: 11


Klinikinių placebu kontroliuojamų tyrimų metu venlafaksino vaikams ir paaugliams (nuo 6 iki 17 metų) sukelti nepageidaujami reiškiniai panašūs kaip suaugusiesiems: apetito stoka, kūno svorio sumažėjimas, kraujo spaudimo padidėjimas, cholesterolio koncentracijos serume padidėjimas (žr. 4.4 skyrių).

Pediatrinių klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę, priešiškumą, ir savęs žalojimą (ypač sergant didžiąja depresija) atvejus.

Vaikams pasireiškė toks nepageidaujamas poveikis: pilvo skausmas, ažitacija, dispepsija, ekchimozė, kraujavimas iš nosies ir mialgija.

4.9 Perdozavimas

Po vaistinio preparato registracijos gauti pranešimai apie venlafaksino perdozavimą, dažniausiai kai kartu buvo vartotas alkoholis ir (arba) kiti vaistiniai preparatai.

Perdozavus dažniausiai pasireikšdavo tachikardija, sąmonės pokytis (nuo somnolencijos iki komos), midriazė, traukuliai ir vėmimas. Gauta pranešimų apie elektrokardiogramos (EKG) pokyčius (QT intervalo pailgėjimas, Hiso pluošto kojyčių blokada, QRS pailgėjimas), skilvelinę tachikardiją, bradikardiją, hipotenziją, galvos sukimąsi ir mirtį.

Paskelbtų retrospektyvinių tyrimų duomenimis, perdozavus venlafaksino gali būti didesnė mirties rizika, lyginant su SSRI antidepresantų perdozavimu, tačiau mažesnė mirties rizika, lyginant su triciklių antidepresantų perdozavimu. Epidemiologinių tyrimų duomenimis, venlafaksinu gydytiems pacientams, lyginant su SSRI, buvo didesnė savižudybės rizika. Nenustatyta, kokią įtaką padidėjusiai mirtingumo rizikai turi toksinis venlafaksino poveikis perdozavus ir tam tikros venlafaksinu gydytų pacientų savybės. Venlafaksino reikia išrašyti mažiausią veiksmingą dozę ir kiekį, kad būtų sumažinta perdozavimo rizika.

Rekomenduojamas gydymas

Rekomenduojamos bendrosios palaikomosios ir simptominės priemonės. Reikia tikrinti širdies ritmą ir gyvybines funkcijas.

Jeigu yra aspiracijos rizika, rekomenduojama nesužadinti vėmimo.

Jeigu pacientas apsinuodijo neseniai ar jam yra perdozavimo simptomų, galima plauti skrandį.

Aktyvintoji anglis gali sumažinti vaistinio preparato absorbciją.

Forsuota diurezė, dializė, hemoperfuzija ir pakaitinis kraujo perpylimas greičiausiai neveiksmingi.

Specifinis venlafaksino priešnuodis nežinomas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti antidepresantai, ATC kodas – N06AX16

Manoma, kad venlafaksino antidepresinis poveikis žmogaus organizme susijęs su neuromediatorių aktyvumo sužadinimu centrinėje nervų sistemoje. Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, venlafaksinas ir jo veiklusis metabolitas O-desmetilvenlafaksinas (ODV) slopina serotonino ir noradrenalino atgalinį įsiurbimą į neuroną. Venlafaksinas silpnai slopina ir dopamino atgalinį įsiurbimą. Venlafaksinas ir O-desmetilvenlafaksinas beta adrenoreceptorių jautrumą sumažina tiek po vienkartinės, tiek po kartotinių dozių. Neuromediatorių atgalinį įsiurbimą venlafaksinas ir O-desmetilvenlafaksinas veikia labai panašiai.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>