Vaistinis preparatas: Venlafaxine Portfarma
Puslapis: 12


In vitro venlafaksinas ir O-desmetilvenlafaksinas nepasižymi afinitetu žiurkių smegenų muskarininiams, cholinerginiams, histaminerginiams (H1) arba alfa-1 adrenerginiams receptoriams. Šių receptorių aktyvumas siejamas su įvairiu kitų antidepresantų sukeliamu nepageidaujamu anticholinerginiu, sedatyviniu poveikiu ir širdies bei kraujagyslių sistemos sutrikimu.

Venlafaksinas nepasižymi monoamino oksidazę (MAO) slopinančiu poveikiu.

In vitro tyrimų duomenimis, venlafaksinui iš esmės nebūdingas afinitetas opiatų ar benzodiazepinų receptoriams.

Didžiosios depresijos epizodai

Greito atpalaidavimo venlafaksino veiksmingumas gydant didžiosios depresijos epizodus įrodytas penkiuose atsitiktinių imčių, dvigubai akluose, placebu kontroliuojamuose trumpalaikiuose tyrimuose, kurių trukmė – 4-6 savaitės, o vartotos paros dozės siekia 375 mg. Pailginto atpalaidavimo venlafaksino veiksmingumas gydant didžiosios depresijos epizodus įrodytas dviejų placebu kontroliuojamų tyrimų, kurių trukmė –8 ir 12 savaičių, o vartotos paros dozės 75-225 mg, duomenimis.

Vieno ilgalaikio 8 sav. atviro tyrimo metu ambulatoriniai suaugę pacientai, kuriems pailginto atpalaidavimo venlafaksinas (75, 150 arba 225 mg) buvo veiksmingas, atsitiktinių imčių būdu atrinkti ir tęsiant gydymą ta pačia pailginto atpalaidavimo venlafaksino doze arba placebu, iki 26 savaičių buvo stebimi dėl depresijos atsinaujinimo.

Kito ilgalaikio, placebu kontroliuojamo, dvigubai aklo klinikinio tyrimo metu stebėti suaugę ambulatoriniai pacientai, kuriems kartojosi didžiosios depresijos epizodai ir kuriems paskutiniojo epizodo gydymas venlafaksinu (100-200 mg paros dozės, skiriamos du kartus per parą) buvo veiksmingas. Tyrimo duomenys įrodė, kad venlafaksin pailginto atpalaidavimo kapsulės yra veiksmingos didžiosios depresijos epizodų prevencijai 12 mėn.

Socialinio nerimo sutrikimas

Pailginto atpalaidavimo venlafaksino kapsulių veiksmingumas gydant socialinio nerimo sutrikimą buvo nustatytas keturių dvigubai aklų, paralelių grupių, placebu kontroliuojamų, 12 savaičių trukmės daugiacentriuose tyrimuose lanksčiai keičiant dozę, ir vieno dvigubai aklo, paralelių grupių, placebu kontroliuojamo, 6 mėn. trukmės, fiksuotos dozės arba lanksčiai keičiamos dozės tyrimų metu, kuriuose dalyvavo suaugusieji ambulatoriniai ligoniai, sergantys socialinės fobijos sutrikimu. Pacientai vartojo 75225 mg vaistinio preparato dozę per parą. Pacientų, 6 mėn. vartojusių 150-225 mg paros dozę, grupėje didesnio veiksmingumo nenustatyta, palyginti su grupe, kurios pacientai vartojo 75 mg paros dozę.

5.2 Farmakokinetinės savybės

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>