Vaistinis preparatas: Magrilan
Puslapis: 3


Klinikinių tyrimų metu antidepresantais gydomiems vaikams ir paaugliams dažniau, palyginti su placebo, pasireiškė su savižudybe susijęs elgesys (bandymai žudytis ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumas (dažniausiai agresyvumas, opozicinis elgesys ir pyktis). Magrilan galima gydyti tik tuos jaunesnius nei 18 metų pacientus, kuriems diagnozuotas didžiosios depresijos epizodas, o vartoti pagal kitas indikacijas negalima. Jeigu atsižvelgiant į ligonio būklę, visgi nusprendžiama gydyti šiuo vaistiniu preparatu, reikia atidžiai stebėti, ar neatsiranda su savižudybe susijusių simptomų. Be to, ilgalaikio vaikų ir paauglių gydymo saugumo, įskaitant poveikį augimui, lytiniam brendimui bei pažinimo, emocijų ir elgesio raidai, duomenų nepakanka (žr. 5.3 skyrių). 19 savaičių klinikinis tyrimas parodė fluoksetinu gydomų vaikų ir paauglių ūgio ir svorio padidėjimą (žr. 4.8 skyrių). Kaip tai paveiks normalų suaugusiojo ūgį, nenustatyta. Brendimo sulėtėjimo paneigti negalima (žr. 5.3 ir 4.8 skyrius). Taigi gydant fluoksetinu ir baigus gydymą šiuo vaistiniu preparatu, reikia stebėti paauglio augimą ir brendimą (ūgį, svorį ir TANNER skalę). Jeigu kurio nors rodmens didėjimas sulėtėja, paauglį turi konsultuoti pediatras. Tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams manija ir hipomanija nustatyta dažniau (žr. 4.8 skyrių). Todėl rekomenduojama reguliariai stebėti, ar nepasireiškia manija ar hipomanija. Jeigu ligoniui prasideda manijos fazė, gydymą fluoksetinu reikia nutraukti. Skiriant vartoti šį vaistinį preparatą, svarbu su paaugliu ir (arba) jo tėvais atidžiai aptarti su gydymu susijusią riziką ir gydymo naudą.

Išbėrimas ir alerginės reakcijos. Pranešama apie išbėrimą, anafilaktoidines ir progresuojančias sistemines reakcijas, kartais sunkias (įskaitant odos, inkstų, kepenų arba plaučių pažeidimus). Pasireiškus išbėrimui ar kitiems alergijos požymiams, kurių atsiradimui nėra kitų priežasčių, gydymą fluoksetinu reikia nutraukti.

Traukuliai. Gydantis antidepresantais, gresia traukulių rizika. Taigi ligoniams, kuriems buvo traukulių, skirti vartoti fluoksetiną, kaip ir kitų antidepresantų, reikia atsargiai. Jeigu ligoniui atsirado traukulių arba jie padažnėjo, gydymą fluoksetinu reikia nutraukti. Ligoniams, kurių traukulių sutrikimai ar epilepsija nestabilūs, fluoksetino vartoti negalima, o ligonių, kurių epilepsija valdoma, būklę reikia atidžiai stebėti.

Manija. Antidepresantus reikia atsargiai vartoti ligoniams, kuriems praeityje buvo manija ar hipomanija. Prasidėjus manijos fazei, fluoksetino, kaip ir visų kitų antidepresantų, vartojimą reikia nutraukti.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>