Vaistinis preparatas: Olanzapine Accord
Puslapis: 8


Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pastebėtos (? 1/100 pacientų) nepageidaujamos reakcijos, susijusios su olanzapino vartojimu, buvo somnolencija, kūno svorio padidėjimas, eozinofilija, prolaktino, cholesterolio, gliukozės ir trigliceridų koncentracijos padidėjimas (žr. 4.4 skyrių), gliukozurija, apetito padidėjimas, galvos svaigimas, akatizija, parkinsonizmas (žr. 4.4 skyrių), diskinezija, ortostatinė hipotenzija, anticholinerginis poveikis, laikinas simptomų nesukeliantis kepenų transaminazių koncentracijos padidėjimas (žr. 4.4 skyrių), išbėrimas, astenija, nuovargis ir edema.

Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos ir laboratorinių tyrimų duomenys, gauti po preparato pasirodymo rinkoje bei klinikinių tyrimų metu. Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Nepageidaujamų reiškinių vertinimas: Labai dažni (? 10%), dažni (nuo ? 1% iki < 10%), nedažni (nuo ? 0,1% iki < 1%), reti (nuo ? 0,01% iki < 0,1%), labai reti (< 0,01%), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Labai dažni

*Dažni

*Nedažni

*Dažnis nežinomas

*

*Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

*

*

*Eozinofilija

*Leukopenija. Neutropenija.

*Trombocitopenija

*

*Imuninės sistemos sutrikimai

*

*

*

*

*Alerginė reakcija

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

*

*Padidėjęs kūno svoris 1

*Padidėjęs cholesterolio kiekis 2,3

Padidėjęs gliukozės kiekis 4

Padidėjęs trigliceridų kiekis 2,5

Gliukozurija

Padidėjęs apetitas

*

*Išsivystęs ar paūmėjęs cukrinis diabetas, retkarčiais su ketoacidoze ar koma, buvo ir mirties atvejų (žr.4.4. skyrių).

Hipotermija.

*

*Nervų sistemos sutrikimai

*

*Somnolencija

*Galvos svaigimas Akatizija6

Parkinsonizmas6

Diskinezija6

*

*Traukuliai, dažniausiai tuomet, kai jų buvo anksčiau arba yra traukulių rizikos veiksnių.

Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) (žr. 4.4. skyrių).

Distonija (įskaitant okulogiraciją)

Vėlyvoji diskinezija Nutraukimo simptomai7

*

*Širdies sutrikimai

*

*

*

*Bradikardija

QTc intervalo pailgėjimas (žr. 4.4 skyrių).

*Skilvelių tachikardija ar virpėjimas, staigi mirtis (žr. ir 4.4 skyrių)

*

*Kraujagyslių sutrikimai

*

*

*Ortostatinė hipotenzija

*

*Tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę).

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

*

*

*Lengvas, laikinas anticholinerginis poveikis, įskaitant vidurių užkietėjimą ir burnos džiūvimą.

*

*Pankreatitas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

*

*

*Laikinas besimptomis kepenų transaminazių (ALT, AST) aktyvumo padidėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. 4.4. skyrių).

*

*Hepatitas (įskaitant hepatoceliulinį, cholestazinį ar mišrų kepenų pažeidimą).

*

*Odos ir poodinio audinio sutrikimai

*

*

*

*Išbėrimas

*Padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos

Alopecija

*

*

*Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

*

*

*

*

*Rabdomiolizė

*

*Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

*

*

*

*

*Sunkumas pradėti šlapintis

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>