Vaistinis preparatas: Olanzapine Accord
Puslapis: 9


*

*Lytinės sistemos ir krūtų sutrikimai

*

*

*

*

*Priapizmas

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*

*

*Astenija

Nuovargis

Edema

*

*

*

*Tyrimai

*

*Prolaktino kiekio kraujo plazmoje padidėjimas 8

*

*Padidėjusi kreatinfosfokinazės koncentracija.

Padidėjusi bendro bilirubino koncentracija.

*Padidėjusi šarminės fosfatazės koncentracija

*

*

1 Kliniškai reikšmingas kūno svorio padidėjimas atsirado nepriklausomai nuo pradinio kūno masės indekso (KMI). Trumpa laiką pavartojus preparato (vartojimo trukmės mediana – 47 dienos), ? 7 % kūno svoris padidėjo labai dažnai (22,2%), ? 15 % dažnai (4,2%) ir ? 25% nedažnai (0,8%), palyginti su pradiniu kūno svoriu. Ilgalaikės ekspozicijos atveju (vartojimo trukmė bent 48 savaitės) pacientų kūno svorio padidėjimas ? 7%, ? 15% ir ? 25% palyginti su pradinio kūno svoriu, atsirasdavo dažnai (atitinkamai, 64,4%, 31,7% ir 12,5%).

2 Vidutinė lipidų (bendro cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų) koncentracija nevalgius labiau padidėjo pacientams, kuriems riebalų apykaitos sutrikimų prieš gydymą nebuvo.

3 Pastebėta, kai pradinė koncentracija nevalgius buvo normali ( < 5,17 mmol/l) ir padidėjo iki didelės (? 6,2 mmol/l). Cholesterolio koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (? 5,17 - <6,2 mmol/l) iki didelės (? 6,2 mmol/l) buvo labai dažnas.

4 Pastebėta, kai pradinė koncentracija nevalgius buvo normali ( < 5,56 mmol/l) ir padidėjo iki didelės (? 7 mmol/l). Gliukozės koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (? 5,56-<7 mmol/l) iki didelės (? 7 mmol/l) buvo labai dažnas.

5 Pastebėta, kai pradinė koncentracija nevalgius buvo normali ( < 1,69 mmol/l) ir padidėjo iki didelės (? 2,26 mmol/l). Trigliceridų koncentracijos nevalgius pokytis nuo pradinės ribinės (? 1,69 - <2,26 mmol/l) iki didelės (? 2,26 mmol/l) buvo labai dažnas.

6 Klinikinių tyrimų metu parkinsonizmas ir distonija olanzapinu gydytiems pacientams atsirado dažniau nei vartojusiems placebo, tačiau šis padidėjimas nebuvo statistiškai reikšmingas. Olanzapino vartojusiems pacientams rečiau nei titruotą haloperidolio dozę vartojusiems ligoniams pasireiškė parkinsonizmas, akatizija ir distonija. Kadangi nėra detalesnių duomenų apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judėjimo sutrikimus, šiuo metu negalima teigti, kad olanzapinas vėlyvąją diskineziją ir (arba) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus sukelia rečiau.

7 Gauta duomenų apie po staigaus olanzapino vartojimo nutraukimo atsiradusius ūminius simptomus, pvz., prakaitavimą, nemigą, tremorą, nerimą, pykinimą ir vėmimą.

8 Susiję klinikiniai simptomai, pvz., ginekomastija, galaktorėja, krūtų padidėjimas, buvo reti. Daugumai pacientų toks poveikis išnykdavo nenutraukiant gydymo.

Ilgalaikė ekspozicija (mažiausiai 48 savaitės)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>