Vaistinis preparatas: Paroxetin Actavis
Puslapis: 10


Klinikinių tyrimų duomenys rodo, jog pažinimo ir psichomotorinės funkcijos paroksetinas netrikdo, tačiau ligonius, vartojančius bet kokių psichotropinių vaistinių preparatų, būtina įspėti, jog vairuoti ir valdyti mechanizmus reikia atsargiai. Nors alkoholio sukeliamo psichomotorikos slopinimo paroksetinas nestiprina, tačiau vaistinio preparato vartojant, alkoholio gerti nerekomenduojama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kai kurios iš toliau išvardytų nepageidaujamų paroksetino reakcijų gydymo metu gali silpnėti ir retėti, todėl dėl jų gydymo paprastai nutraukti nereikia. Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal sistemas ir pasireiškimo dažnį. Sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (( 1/10, dažni (( 1/100, ( 1/10), nedažni (( 1/1 000, ( 1/100), reti (( 1/10 000, ( 1/1 000), labai reti (( 1/10 000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Nedažni: nenormalus kraujavimas, dažniausiai į odą ir gleivinę (daugiausiai dėminės kraujosruvos).

Labai reti: trombocitopenija.

Imuninės sistemos sutrikimai

Labai reti: alerginė reakcija, įskaitant dilgėlinę ir angioneurozinę edemą.

Endokrininiai sutrikimai

Labai reti: sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromas.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni:padidėjusi cholesterolio koncentracija, apetito stoka.

Reti: hiponatremija. Ji dažniausiai pasireikšdavo senyviems žmonėms ir kartais būdavo susijusi su sutrikusios antidiurezinio hormono sekrecijos sindromu.

Psichikos sutrikimai

Dažni: somnolencija, nemiga, susijaudinimas, nenormalūs sapnai (tame tarpe košmarai).

Nedažni: konfūzija, haliucinacijos.

Reti: manijos reakcija, nerimas, depersonalizacija, panikos priepuoliai, akatizija ( žr. 4.4 skyrių). Buvo gauta pranešimų apie minčių apie savižudybę ir savižudiško elgesio atvejus vartojant paroksetino ir netrukus po gydymo nutraukimo (žr. 4.4 skyrių).

Tokių simptomų gali atsirasti ir dėl ligos.

Nervų sistemos sutrikimai

Dažni: galvos svaigimas, tremoras, galvos skausmas.

Nedažni: ekstrapiramidiniai sutrikimai.

Reti: konvulsijos, neramių kojų sindromas.

Labai reti: serotonininis sindromas. Jo simptomai gali būti ažitacija, konfūzija, prakaitavimas, haliucinacijos, hiperrefleksija, mioklonusas, virpėjimas, tachikardija ir tremoras.

Ekstrapiramidiniai sutrikimai, įskaitant burnos ir veido distoniją, kartais atsirasdavo pacientams, kuriems jau buvo judesių sutrikimas arba kurie vartojo neuroleptikų.

Akių sutrikimai

Dažni: regos sutrikimas, kai daiktai matomi lyg per miglą.

Nedažni: mydriazė (žr. 4.4 skyrių „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).

Labai reti: ūminė glaukoma.

Ausų ir labirintų sutrikimai

Nežinomo dažnio: tinitas.

Širdies sutrikimai

Nedažni: sinusinė tachikardija.

Reti: bradikardija.

Kraujagyslių sutrikimai

Nedažni: trumpalaikis kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>