Vaistinis preparatas: Dotimopt
Puslapis: 5


Klinikinių tyrimų metu fiksuotu dorzolamido/timololio deriniu buvo gydomi 1035 ligoniai. Maždaug 2,4% ligonių nebegalėjo vartoti fiksuoto dorzolamido ir timololio derinio dėl vietinio pobūdžio nepageidaujamo poveikio akims. Maždaug 1,2% ligonių nutraukė gydymą dėl vietinio nepageidaujamo poveikio, nurodančio galimą alergiją ar padidėjusį jautrumą (vokų ir junginės uždegimas).

Žemiau išvardytas fiksuoto dorzolamido ir timololio derinio ar vieno iš jo komponentų sukeltas nepageidaujamas poveikis, apie kurį gauta pranešimų klinikinių tyrimų metu ir po to, kai vaistas pateko į rinką.

Nepageidaujamo poveikio reiškiniai klasifikuojami pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažni (? 1/10), dažni (nuo ? 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ? 1/1000 iki < 1/100) ir reti (nuo ? 1/10000 iki <1/1000).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Timololio maleato akių lašai, tirpalas

Reti: sisteminė raudonoji vilkligė

Nervų sistemos ir psichikos sutrikimai

Dorzolamido hidrochlorido akių lašai, tirpalas

Dažni: galvos skausmas*.

Reti: galvos svaigimas*, parestezija*

Timololio maleato akių lašai, tirpalas

Dažni: galvos skausmas*.

Nedažni: galvos svaigimas*, depresija*.

Reti: nemiga, košmarai, atminties netekimas, parestezija*, generalizuotos (sunkiosios) miastenijos požymių ir simptomų pasunkėjimas, sumažėjęs lytinis potraukis (libido)*, smegenų kraujotakos sutrikimo priepuolis*

Akių sutrikimai

Dorzolamido ir timololio derinys

Labai dažni: akių deginimo ir dūrimo pojūtis

Dažni: junginės kraujagyslių persipildymas krauju, vaizdo ryškumo sumažėjimas, ragenos išopėjimas, akių niežėjimas, ašarojimas

Dorzolamido hidrochlorido akių lašai, tirpalas

Dažni: akių vokų uždegimas*, akių vokų dirginimas*

Nedažni: iridociklitas*

Reti: dirginimas, įskaitant paraudimą*, skausmas*, akių vokų traiškanojimas*, laikina miopija (išnykstanti nutraukus gydymą), ragenos edema*, akių hipotonija*, gyslainės atšoka (po filtruojančių operacijų)*

Timololio maleato akių lašai, tirpalas

Dažni: akių dirginimo simptomai ir požymiai, įskaitant akių vokų uždegimą*, ragenos uždegimą*, ragenos jautrumo sumažėjimą ir akių sausumą*

Nedažni: regėjimo sutrikimas, įskaitant refrakcijos pokyčius (dėl gydymo vyzdį sutraukiančiais vaistais nutraukimo kai kuriais atvejais)*

Reti: ptozė, diplopija, gyslainės atšoka (po filtruojančių operacijų)*

Ausų ir labirintų sutrikimai

Timololio maleato akių lašai, tirpalas

Nedažni: spengimas ausyse*

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai

Timololio maleato akių lašai, tirpalas

Nedažni: bradikardija*, sinkopė*

Reti: hipotenzija*, krūtinės skausmas*, pernelyg greitas juntamas širdies plakimas (palpitacija)*,edema*, aritmija*, stazinis širdies nepakankamumas*, širdies blokada*, širdies sustojimas*, smegenų išemija, protarpinis šlubavimas, Raynaud‘o fenomenas*, šaltos rankos ir kojos*

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Dorzolamido ir timololio derinys

Dažni: sinusitas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>