Vaistinis preparatas: Dotimopt
Puslapis: 4


Šio vaistinio preparato komponentas dorzolamidas yra karboanhidrazės inhibitorius ir, nors vartojamas vietiškai, jo patenka į sisteminę kraujotaką. Klinikinių tyrimų metu dorzolamido hidrochlorido akių lašų poveikio šarmų-rūgščių pusiausvyrai nenustatyta. Tačiau vartojant geriamuosius karboanhidrazės inhibitorius tokių sutrikimų pasitaikė ir jie kai kuriais atvejais sukėlė sąveiką (pvz., toksinį poveikį vartojant dideles salicilatų dozes).Todėl vartojant dorzolamido/timololio alių lašus reikia įvertinti tokios sąveikos galimybę.

Nors dorzolamido ir timololio derinys vienas vyzdžių dydį veikia menkai ar iš viso neveikia, vartojant timololio maleato akių lašų kartu su epinefrinu (adrenalinu), gauta pranešimų apie retkarčiais pasitaikantį vyzdžio išsiplėtimą.

Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali sustiprinti vaistų nuo cukrinio diabeto hipoglikeminį poveikį.

Geriamieji beta adrenoblokatoriai gali pabloginti atoveiksmio hipertenziją, kuri gali pasireikšti nutraukus klonidino vartojimą.

Klinikinių tyrimų metu vartojant fiksuotą dorzolamido ir timololio derinį kartu su sisteminiu poveikiu pasižyminčiais vaistais – AKF inhibitoriais, kalcio kanalų blokatoriais, diuretikais, nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, ir hormonais (pvz., estrogenais, insulinu, tiroksinu) – sąveikos nepageidaujamo poveikio požymių nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas

Dorzolamido ir timololio derinio nėštumo laikotarpiu vartoti negalima.

Dorzolamidas

Nėščių moterų pakankamų klinikinių stebėjimų neatlikta. Tyrimų su triušiais metu, kai patelėms buvo skiriamos toksinės dozės, pasireiškė teratogeninis poveikis (žr. 5.3 skyrių).

Timololis

Gerai kontroliuojamų sisteminio poveikio beta adrenoblokatorių klinikinių tyrimų metu teratogeninio poveikio nenustatyta, bet pasitaikė kai kurie famakologinio poveikio požymiai, pvz., vaisiaus ir naujagimio bradikardija. Jei dorzolamido ir timololio derinys vartojamas gimdymo metu, pirmomis gyvenimo dienomis naujagimį reikia įdėmiai stebėti (žr. 5.3skyrių).

Žindymo laikotarpis

Nežinoma, ar dorzolamido išsiskiria su žindyvės pienu. Buvo pastebėta, kad lėčiau didėjo dorzolamido vartojančių žiurkių žindomų jauniklių kūno svoris. Timololio aptinkama žindyvės piene. Jei reikalinga vartoti dorzolamido ir timololio derinį, rekomenduojama nutraukti žindymą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vaistinio preparato poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus netirtas.

Galimas šalutinis poveikis, toks kaip regėjimo sutrikimas, gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų metu fiksuotam dorzolamido ir timololio deriniui specifinių nepageidaujamo poveikio požymių nenustatyta. Nustatyta tik nepageidaujamo poveikio reiškinių, apie kuriuos buvo pranešta anksčiau vartojant dorzolamido hidrochloridą ir (arba) timololio maleatą.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>