Vaistinis preparatas: Doprimin
Puslapis: 6


Klinikinių tyrimų metu hipokalemija (kalio koncentracija kraujo plazmoje ( 3,4 mmol/l) pasireiškė 10 ( pacientų, po 4 - 6 gydymo savaičių 4 ( tokių ligonių ji buvo ( 3,2 mmol/l. Po 12 gydymo savaičių kalio koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo vidutiniškai 0,23 mmol/l.

Labai reti: hiperkalcemija.

Dažnis nežinomas:

kalio netekimas kartu su hipokalemija, ypač sunkia kai kuriems rizikos grupės pacientams (žr. 4.4 skyrių);

hiponatremija kartu su hipovolemija, sukelianti dehidraciją ir ortostatinę hipotenziją. Kartu su natriu iš organizmo išskiriami ir chlorido jonai gali sukelti antrinę kompensacinę metabolinę alkalozę, tačiau jos dažnis ir laipsnis yra nežymūs;

šlapimo rūgšties ir gliukozės padaugėjimas kraujo plazmoje gydymo metu: reikia labai gerai apsvarstyti, ar šis diuretikas tinka pacientams, sergantiems podagra ar cukriniu diabetu.

4.9 Perdozavimas

Nustatyta, kad net 40 mg indapamido dozė (ji yra maždaug 27 kartus didesnės už rekomenduojamą gydomąją dozę) toksinio poveikio nesukelia.

Ūminio apsinuodijimo simptomai pirmiausiai yra elektrolitų ir vandens pusiausvyros sutrikimas (hiponatremija, hipokalemija). Kliniškai gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, hipotenzija, mėšlungis, galvos sukimasis, mieguistumas, konfūzija (sumišimas), poliurija ar oligurija, net anurija (dėl hipovolemijos).

Pirmiausia reikia greitai šalinti nurytą medžiagą: išplauti skrandį ir (ar) vartoti aktyvuotos anglies. Po to specializuotoje gydymo įstaigoje sunormalinti elektrolitų ir vandens pusiausvyrą organizme.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: tiazidiniai diuretikai, sulfonamidai, gryni.

ATC kodas: C 03 BA 11.

Indapamidas yra sulfonamidų darinys, kurio struktūroje yra indolo žiedas. Jo farmakologinis veikimas panašus į tiazidinių diuretikų. Indapamidas slopina natrio reabsorbciją inkstų kanalėlių segmentuose, esančiuose žievinėje inkstų dalyje. Jis didina natrio bei chloridų ir mažiau – kalio bei magnio išskyrimą su šlapimu, todėl stiprina diurezę ir sukelia antihipertenzinį poveikį.

II ir III fazės klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vartojant vien indapamido antihipertenzinis poveikis išlieka 24 val. Tai pasireiškė vartojant tokias dozes, kurių diurezinis poveikis buvo silpnas.

Antihipertenzinis indapamido poveikis susijęs su arterijų tamprumo (angl. compliance) pagerėjimu ir arteriolių bei bendro kraujagyslių periferinio pasipriešinimo sumažėjimui.

Indapamidas mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Jeigu tiazidinių ar kitų diuretikų, veikiančių kaip tiazidiniai, vartojama didesnė dozė, antihipertenzinis poveikis išlieka stabilus (plato), o nepageidaujamas poveikis toliau stiprėja. Jeigu gydymas yra neveiksmingas, dozės didinti negalima.

Be to, parodyta, kad trumpalaikio, vidutinės trukmės ir ilgalaikio vartojimo metu indapamidas:

nedaro įtakos lipidų (trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų cholesterolio) apykaitai;

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>