Vaistinis preparatas: PROVERA
Puslapis: 2


Klinikinių tyrimų, kurių metu būtų vertinamas kepenų ligos poveikis medroksiprogesterono acetato farmakokinetikai, neatlikta. Vis dėlto beveik visas medroksiprogesterono acetatas šalinamas vykstant metabolizmui kepenyse, todėl pacientų, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos nepakankamumu, organizme steroidinių hormonų metabolizmas gali būti susilpnėjęs (žr. 4.3 skyrių).

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Klinikinių tyrimų, kurių metu būtų vertinamas inkstų ligos poveikis medroksiprogesterono acetato farmakokinetikai, neatlikta. Vis dėlto kadangi beveik visas medroksiprogesterono acetatas šalinamas vykstant metabolizmui kepenyse, moterims, kurios serga inkstų funkcijos nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Žinomas arba įtariamas nėštumas.

Kraujavimas iš makšties nesant nustatytos diagnozės.

Sunkus kepenų nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant vartoti medroksiprogesterono acetatą, reikia atidžiai įvertinti pacientės būklę. Nustačius kraujavimą iš makšties būtina ištirti, ar pacientei nėra lyties organų arba krūties navikų.

Medroksiprogesterono acetato vartojimas gali sukelti skysčių susikaupimą organizme. Atsižvelgiant į tai, reikia atsargiai šį vaistinį preparatą skirti pacientėms, kurioms jau yra būklės, dėl kurių nepageidaujamai organizme kaupiasi skysčiai.

Medroksiprogesterono acetato vartojančias pacientes, kurios buvo gydytos nuo depresijos, reikia atidžiai stebėti. Kai kurioms pacientėms medroksiprogesterono acetatas gali sukelti depresiją, panašią į pasireiškiančią prieš mėnesines.

Kai kurioms pacientėms, vartojančioms mažą medroksiprogesterono acetato dozę, gali sumažėti gliukozės tolerancija. Į tai reikia atsižvelgti ir atidžiai stebėti pacientes, sergančias cukriniu diabetu.

Jeigu reikia ištirti medroksiprogesterono acetato vartojančios pacientės gimdos gleivinės ar gimdos kaklelio kanalo gleivinės audinius, patologoanatomą reikia informuoti apie vartojamą vaistinį preparatą.

Netikėtai iš dalies arba visiškai praradus regėjimą arba pasireiškus išverstakumui, diplopijai arba migrenai, medroksiprogesterono acetato vartojimas turi būti nutrauktas iki bus gauti tyrimo rezultatai. Nustačius regimojo nervo spenelio pabrinkimą arba tinklainės kraujagyslių pažeidimą, toliau PROVERA vartoti negalima.

Nors duomenų, kad medroksiprogesterono acetatas būtų sukėlęs trombozinių ar tromboembolinių sutrikimų negauta, vis dėlto visiems pacientams, kuriems yra buvusi veninė tromboembolija (VTE), medroksiprogesterono acetato vartoti nerekomenduojama. Jei VTE pasireiškia medroksiprogesterono acetatu gydomam pacientui, šio vaistinio preparato vartojimą rekomenduojama nutraukti.

Vartojimas moterims, gydomoms estrogenais menopauzės metu, estrogenų sukeliamam poveikiui endiometriumui slopinti (pakeičiamoji hormonų terapija)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>