Vaistinis preparatas: Sortis
Puslapis: 3


Klinikinių tyrimų metu pirminei profilaktikai buvo skiriama 10 mg vaistinio preparato dozė per parą. Gali būti reikalinga skirti didesnes dozes, tam kad pasiekti MTL- cholesterolio kiekį kraujyje pagal dabartines rekomendacijas.

Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu

Inkstų liga atorvastatino koncentracijai kraujo plazmoje ir sukeliamam poveikiui lipidų kiekiui kraujyje įtakos nedaro, todėl inkstų ligomis sergantiems ligoniams dozės keisti nereikia (žr. 4.4 skyrių).

Senyviems žmonėms

Vyresniems nei 70 metų žmonėms rekomenduojamos atorvastatino dozės yra tiek pat veiksmingos ir saugios kaip jaunesniems.

Vartojimas vaikams ir paaugliams

Hipercholesterolemija

Vaikus ir paauglius gali gydyti tik gydytojas, turintis vaikų ir paauglių hiperlipidemijos gydymo

patirties, ir jis turi reguliariai iš naujo įvertinti tokių pacientų ligos eigą.

Rekomenduojama pradinė atorvastatino paros dozė 10 metų ir vyresniems pacientams yra

10 mg, kurią galima palaipsniui didinti iki 20 mg. Dozė turi būti didinama, atsižvelgiant į

individualų vaikų ir paauglių organizmo atsaką ir vaistinio preparato toleravimą. Saugumo

informacija apie vaikus ir paauglius, gydytus didesnėmis kaip 20 mg (atitinka 0,5 mg/kg kūno

svorio) vaistinio preparato dozėmis, yra ribota.

6-10 metų vaikų gydymo patirtis yra ribota (žr. 5.1 skyrių). Jaunesniems kaip 10 metų

pacientams gydymas atorvastatinu neskiriamas.

Šios grupės pacientams gali labiau tikti kitokios farmacinės formos ar stiprumo vaistiniai

preparatai.

4.3 Kontraindikacijos

( Padidėjęs organizmo jautrumas atorvastatinui arba bet kuriai pagalbinei SORTIS medžiagai.

( Aktyvi kepenų liga arba dėl neaiškios priežasties transaminazių kiekis kraujo serume daugiau negu 3 kartus didesnis už didžiausią leistiną kiekį.

( Miopatija.

( Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

( Vaisingumo laikotarpis moterims, nesinaudojančioms tinkamomis kontraceptinėmis priemonėmis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Poveikis kepenims

Prieš gydymą atorvastatinu ir periodiškai gydymo metu reikia tirti kepenų funkciją. Jeigu atsiranda bet koks kepenų pažeidimui būdingas požymis ar simptomas, reikia atlikti kepenų funkcijos tyrimą. Pacientus, kurių kraujyje transaminazių koncentracija padidėjusi, reikia sekti tol, kol ji sunormalės. Jeigu jų kiekis kraujyje tampa daugiau negu tris kartus didesnis už didžiausią leistiną ir toks išsilaiko, rekomenduojama mažinti dozę arba nutraukti SORTIS vartojimą (žr. 4.8 skyrių).

Daug alkoholio geriančius ir (arba) kepenų liga sirgusius žmones SORTIS reikia gydyti atsargiai.

Insulto profilaktika, smarkiai mažinant cholesterolio koncentraciją (pagal SPARCL tyrimo duomenis)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>