Vaistinis preparatas: ATG-Fresenius
Puslapis: 2


(nei kliniškai, nei su gyvūnais nėra tirtas vaisto poveikis nėštumo metu, todėl ATG-Fresenius vartojimo riziką ir naudą turi nustatyti gydytojas. Reikia atkreipti dėmesį į tai, kad žmogaus IgG gali prasiskverbti pro placentą).

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš skiriant ATG-Fresenius, reikia nustatyti, ar pacientas alergiškas triušių baltymams (žr. Jautrumo vaistui mėginys). Pirmosiomis gydymo dienomis medicinos personalas turi būti pasiruošęs ir turėti reikiamą įrangą prireikus suteikti skubią pagalbą.

ATG-Fresenius turi būti skiriamas tik griežtai laikantis gydytojo nurodymų ir prižiūrint medicinos personalui. Ypatingą dėmesį reikia atkreipti į bet kokius anafilaksinio šoko simptomus. Ligonį reikia stebėti dar mažiausiai 30 minučių po infuzijos. Turi būti paruoštos priemonės skubiai gydyti anafilaksinį šoką (žr. skirsnį Priemonės kritiniais atvejais, simptomai ir priešnuodžiai).

Standartinės priemonės, skirtos apsisaugoti nuo infekcinių ligų, sukeltų vaistinių preparatų, kurie gaminami, naudojant žmogaus kilmės komponentus yra donorų parinkimas, atskirų donorų patikra pagal specifinius infekcinių ligų markerius ir efektyvių gamybos veiksnių viruso inaktyvacijai ar pašalinimui taikymas.

Nepaisant to, vartojant vaistinį preparatą , gaminamą naudojant žmogaus kilmės komponentus, negalima visiškai atmesti infekcijos sukėlėjų pernešimo galimybės. Tą patį galima pasakyti ir apie nežinomus ir naujai išaiškintus virusus bei kitus patogeninius organizmus.

Priemonės, taikomos gaminant ATG-Fresenius yra palyginus efektyvios prieš turinčius apvalkalą virusus, tokius kaip ŽIV, HBV ir HCV. Šios priemonės gali būti tik iš dalies veiksmingos prieš neturinčius apvalkalo virusus, tokius kaip HAV ir parvovirusą B19. Parvoviruso B19 sukelta infekcinė liga gali būti pavojinga nėščiosioms (dėl vaisiaus infekcijos) arba asmenims, kuriems yra imunodeficitinė būklė ar padidėjusi eritropoezė (pvz., sergantiesiems hemolizine anemija).

Griežtai rekomenduojame kiekvieną kartą vartojant ATG-Fresenius pasižymėti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad galima būtų nustatyti ryšį tarp paciento ir preparato serijos.

Neatidėliotinos procedūros pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai

Dėl imuninės sistemos slopinimo bakterinės, virusinės ir grybelinės infekcijos rizika padidėja. Infekciją reikia gydyti atitinkamais vaistais (antibiotikais, antivirusiniais ir antigrybeliniais vaistais arba imunoglobulinais).

Atkreipkite dėmesį, kad dėl ankstesnio arba gretutinio imuninę sistemą slopinančio vaisto vartojimo alerginiai odos testai gali būti neigiami, nors ligonis yra labai jautrus.

Neatidėliotinos procedūros pasireiškus padidėjusio jautrumo reakcijai

Išsivysčius anafilaksinei arba anafilaktoidinei reakcijai, vadovaukitės lentelės nurodymais:

Simptomų laipsnis ir stadija, išsivysčius anafilaktinei ir anafilaktoidinei reakcijai

*

*Stadija

*0

Vietinė (židinio vietoje)

*I

Bendra silpna reakcija

*II

Bendra aiškiai matoma

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>