Vaistinis preparatas: ATG-Fresenius
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ATG-Fresenius 20 mg koncentratas infuziniam tirpalui

KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml ATG-Fresenius yra:

20 mg triušių imunoglobulino prieš žmogaus T-limfocitus.



Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

VAISTO FORMA

Koncentratas infuziniam tirpalui

KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Imuninio atsako slopinimas. ATG-Fresenius vartojamas imuninei sistemai slopinti paprastai kartu su kitais tokio poveikio vaistais (metilprednizolonu, prednizonu, azatioprinu, ciklosporinu A), atmetimo reakcijai po organų transplantavimo išvengti. Vaistas vartojamas esant šioms būklėms:

Profilaktiškai. Ankstyvuoju laikotarpiu po organų transplantavimo ATG-Fresenius vartojamas kartu su gliukokortikosteroidais, azatioprinu ir (arba) ciklosporinu A imuninės sistemos slopinimui didinti.

Ūmi, steroidams atspari atmetimo reakcija. Ūmiai atmetimo reakcijai slopinti, jeigu metilprednizolono terapinis poveikis yra nepakankamas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Jeigu gydytojas nenurodo kitaip, rekomenduojama ATG-Fresenius paros dozė yra:

Profilaktiškai po organų transplantavimo. 0,1-0,25 ml (2-5 mg) ATG-Fresenius kilogramui kūno svorio. Įprastinė paros dozė yra 3-4 mg/kg kūno svorio vaisto.

Priklausomai nuo paciento būklės, dozės ir kitų kartu vartojamų vaistų, gydymas ATG-Fresenius gali būti tęsiamas 5-14 dienų. Vaistas vartoti pradedamas transplantacijos atlikimo dieną.

Ūmi, steroidams atspari atmetimo reakcija. Skiriama 0,15 - 0,25 ml (= 3-5 mg) ATG-Fresenius/kg kūno svorio. Įprastinė paros dozė yra 3-4 mg/kg kūno svorio.

Gydymo trukmė skiriasi, priklausomai nuo persodinto organo būklės bei gydymo plano. Paprastai gydymas trunka 5-14 dienų, pradedamas transplantacijos atlikimo dieną.

ATG-Fresenius yra hipotoninis koncentratas infuzijoms, kurio pH yra 3,7. Prieš leidžiant į veną, ATG-Fresenius atskiedžiamas 250-500 ml fiziologinio tirpalo ir mažiausiai per keturias valandas suleidžiamas. Pirmąsias tris gydymo dienas ligonis turi būti atidžiai stebimas.

Vaistą skiriant periferiškai, pasirinkite stambią veną. Nustatyta, kad sisteminis ir lokalus vaisto toleravimas yra geresnis, jei prieš infuziją yra vartojami hidrokortikosteroidai ir (arba) antihistamininiai vaistai.

Negalima ATG-Fresenius maišyti su heparino natrio druska arba leisti į tą pačią veną, kadangi dėl mažesnio nei 5,2 pH vaistas susidrumsčia.

4.3 Kontraindikacijos

ATG-Fresenius negalima vartoti:

- jeigu ligonis alergiškas triušių baltymams;

- turintiems didelę trombocitopeniją, kai trombocitų skaičius yra mažesnis nei 50 000/?l (vartojant ATG-Fresenius gali sumažėti trombocitų kiekis ir padidėti kraujavimo rizika);

- ligoniams su terapiškai nekontroliuojama bakterine, virusine arba grybeline infekcija;

- nėštumo metu arba įtariant nėštumą;

Kitas puslapis >>>