Vaistinis preparatas: Magnevist
Puslapis: 6


Kliniškai vartojant preparatą iki šiol nepastebėta intoksikacijos nuo perdozavimo ir negauta apie ją pranešimų.

Atsitiktinai perdozavus gali atsirasti tokių reiškinių nuo didelio Magnevist osmoliališkumo: plaučių arterijos slėgio padidėjimas, osmosinė diurezė, hipervolemija ir dehidracija.

Perdozavus reikėtų stebėti inkstų nepakankamumu sergančių ligonių inkstų veiklą.

Magnevist galima pašalinti atliekant hemodializę. Tačiau duomenų, rodančių, kad hemodializė būtų tinkama nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) profilaktikai, nėra.



5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė ( paramagnetinės kontrastinės medžiagos, ATC kodas ( V08C A01.

Magnevist yra paramagnetinė kontrastinė medžiaga magnetinio rezonanso tomografijai. Kontrastą stiprina gadopenteto rūgšties di-N-metilglukamino druska dimegluminas – gadolinio ir penteto rūgšties (dietilentriaminpentaacto rūgšties = DTPR) kompleksas. Atliekant protonų MRT atitinkama skenavimo technika (pvz., T1 relaksacijos laiko technika) gadolinio jonų sukeltas sužadintų atomų branduolių spinų relaksacijos laiko sutrumpėjimas didina signalo intensyvumą, kartu ir tam tikrų audinių vaizdo kontrastiškumą.

Magnevist leidžia gauti diagnostikos duomenų:

patvirtinti arba paneigti navikus, uždegimą ir kraujagyslių pokyčius;

nustatyti pokyčių išplitimą ir ribas;

diferencijuoti pakitusių vietų vidinę struktūrą;

įvertinti normalių ir pakitusių audinių kraujotakos būklę;

atpažinti disko išvaržos pasikartojimą po operacijos;

pusiau kiekybiškai įvertinti inkstų veiklą kartu su anatominiais organo pokyčiais.

Gadopenteto rūgšties dimegluminas yra labai paramagnetiška medžiaga, net mažos jos koncentracijos ryškiai sutrumpina relaksacijos laiką. Paramagnetinis veiksmingumas (relaksyvumas, arba relaksacijos geba, nustatoma pagal įtaką protonų spinų relaksacijos laikui plazmoje) yra apie 4,95 l/mmol/s ir labai nedaug priklauso nuo magnetinio lauko stiprumo.

DTPR sudaro stiprų kompleksą su paramagnetiniu gadolinio jonu; jo patvarumas in vivo ir in vitro nepaprastai didelis (log K = 2223). Gadopenteto rūgšties dimegluminas vandenyje labai tirpus, nepaprastai hidrofiliškas, jo pasiskirstymo tarp n-butanolio ir buferinio tirpalo koeficientas esant pH 7,6 yra apie 0,0001. Ši medžiaga nesijungia su baltymais, ji neslopina fermentų (pvz., miokardo Na+ ir K+ ATP-azės). Magnevist neaktyvina komplemento sistemos, taigi nelabai tikėtina, kad sukeltų anafilaktoidinių reakcijų.

Didesnės koncentracijos ir ilgiau inkubuojamas in vitro gadopenteto rūgšties dimegluminas šiek tiek veikia eritrocitų morfologiją. Suleidus žmogui į veną Magnevist dėl to gali pasireikšti silpna laikina intravazalinė hemolizė; tuo galima paaiškinti nedidelį serumo bilirubino ir geležies koncentracijos padidėjimą, kartais pastebimą pirmosiomis valandomis po injekcijos.

Toliau pateikiamos Magnevist 0,5 mmol/ml tirpalo fizikinės-cheminės savybės.

Magnevist 0,5 mmol/ml tirpalas

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>