Vaistinis preparatas: Clozapine Sandoz
Puslapis: 15


Klozapinu gydomiems pacientams pastebėta pavienių ūminio intersticinio nefrito atvejų.

Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

Labai retai pastebėta priapizmo atvejų.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Retai pacientams, kurie vartoja vien klozapino arba jo kartu su ličiu ar kitais CNS veikiančiais vaistais, pastebėtas piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS).

Pastebėta ūmių nutraukimo reakcijų (žr. 4.4 skyrių).

Žemiau (3 lentelėje) apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, sukauptos iš savanoriškų pranešimų ir klinikinių tyrimų duomenų.

3 lentelė. Nepageidaujamų reiškinių, kuriuos reikėjo gydyti, dažnis pagal savanoriškus ir klinikinių tyrimų pranešimus.

Nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal dažnį, remiantis tokiu susitarimu taip: labai dažni (?1/10), dažni (nuo ?1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ?1/1000 iki <1/100), reti (nuo ?1/10000 iki <1/1000), labai reti (<1/10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Dažni

Nedažni

Reti

Labai reti

*

Leukopenija/sumažėjęs BKL kiekis/neutropenija, eozinofilija, leukocitozė

Agranulocitozė

Anemija

Trombocitopenija

Trombocitemija

*

*Endokrininiai sutrikimai

Reti

Labai reti

*

Hiperprolaktinemija

Pseudofeochromocitoma

*

*Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Dažni

Reti

Labai reti

*

Kūno svorio padidėjimas

Gliukozės toleravimo sutrikimas, cukrinis diabetas

Ketoacidozė, hiperosmosinė koma, sunki hiperglikemija, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija

*

*Psichikos sutrikimai

Reti

*

Neramumas, susijaudinimas

*

*Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni

Dažni

Reti

Labai reti

*

Mieguistumas/raminamasis poveikis, galvos svaigimas

Vaizdo ryškumo sumažėjimas, galvos skausmas, tremoras, rigidiškumas, akatizija, ekstrapiramidiniai simptomai, priepuoliai/konvulsijos/miokloninis trūkčiojimas

Sumišimas, delyras

Vėlyvoji diskinezija

*

*Širdies sutrikimai

Labai dažni

Dažni

Nedažmi

Reti

Labai reti

*

Tachikardija

EKG pokyčiai

Miokarditas

Kraujotakos kolapsas, aritmija/skilvelių ritmo sutrikimas (skilvelių plazdėjimas, skilvelių tachikardija), miokarditas, perikarditas/skysčio susikaupimas perikardo ertmėje

Kardiomiopatija, širdies sustojimas, QT pailgėjimas, Torsades de pointes

*

*Kraujagyslių sutrikimai

Dažni

Reti

*

Hipertenzija, ortostatinė hipotenzija, sinkopė

Venų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją ir giliųjų venų trombozę)

*

*Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Reti

Labai reti

*

Nuryjamo maisto patekimas į kvėpavimo takus, skysčio pleuros ertmėje susikaupimas

Kvėpavimo slopinimas/sustojimas

*

*Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažni

Dažni

Reti

Labai reti

*

Vidurių užkietėjimas, seilėtekio padidėjimas

Pykinimas, vėmimas, nevalgumas, burnos džiūvimas

Rijimo sutrikimas

Paausinių liaukų padidėjimas, žarnų obstrukcija/paralyžinis žarnų nepraeinamumas/išmatų užsiimšimas

*

*Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>