Vaistinis preparatas: Clozapine Sandoz
Puslapis: 14


Nedidelei klozapinu gydomų pacientų grupei pastebėta EKG pokyčių, panašių į sukeliamus kitų antipsichozinių vaistų, įskaitant S-T segmentą nusileidimą ir T dantelio suplokštėjimą ar inversiją, kurie nutraukus klozapino vartojimą sunormalėjo. Šių pokyčių reikšmė klinikai neaiški, tačiau tokių pokyčių pastebėta pacientams, sergantiems miokarditu, todėl reikia apsvarstyti, ar nėra šio sutrikimo. Be to, gali pailgėti QT intervalas.

Pastebėta pavienių širdies aritmijos, skilvelių aritmijos, t. y. skilvelių plazdėjimo, skilvelių tachikardijos (negalima paneigti Torsades de pointes galimybės), perikardito/skysčio perikarde ir miokardito atvejų, kai kurie iš jų buvo mirtini. Dažniausia miokarditas pasireiškė per pirmuosius 2 gydymo klozapinu mėnesius. Gydymo metu kardiomiopatija paprastai pasireikšdavo vėliau.

Kartu su kai kuriais miokardito (maždaug 14 %) ir perikardito/skysčio perikarde atvejais pastebėta eozinofilija; tačiau nežinoma, ar eozinofilija yra patikimas širdies uždegimo įspėjamasis požymis.

Miokardito ar kardiomiopatijos simptomai ir požymiai yra nuolatinė tachikardija ramybės būsenoje, palpitacija, aritmija, krūtinės skausmas ir kiti širdies veiklos nepakankamumo požymiai ir simptomai (pvz., neaiškių priežasčių sukeltas nuovargis, dusulys, kvėpavimo padažnėjimas) ar požymiai, panašūs į miokardo infarkto simptomus. Be to, kartu su minėtais požymiais gali būti į gripą panašių simptomų.

Žinoma atvejų, kai psichikos liga sergančius pacientus, kurie gydomi įprastiniais antipsichoziniais vaistais arba jais negydomi, ištinka staigi, nepaaiškinama mirtis. Labai retai tokių mirties atvejų pastebėta ir klozapinu gydomiems pacientams.

Kraujagyslių sutrikimai

Vartojant antipsichotikus retai buvo pastebėti venų tromboembolijos atvejai, tarp jų plaučių arterijos embolija ir giliųjų venų trombozė.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai

Retai pastebėta skysčio susikaupimo pleuros ertmėje atvejų. Labai retai ištinka kvėpavimo slopinimas ar sustojimas. Šis sutrikimas gali būti kartu su kraujotakos kolapsu ar be jo (žr. 4.4 skyrių ir 4.5 skyrių).

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai dažnai būna vidurių užkietėjimas ir seilėtekio padidėjimas, dažnai – pykinimas ir vėmimas, labai retai – žarnų nepraeinamumas (žr. 4.4 skyrių). Retai gydymas klozapinu gali būti susijęs su rijimo sutrikimu. Dėl rijimo sutrikimo ar ūminio perdozavimo nurytas maistas gali patekti į kvėpavimo takus.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Galimas laikinas, besimptomis kepenų fermentų koncentracijos padidėjimas, retai – hepatitas ir cholestazinė gelta. Labai retai pastebėta žaibinės kepenų nekrozės atvejų. Jeigu prasideda gelta, klozapino vartojimą reikia nutraukti (žr. 4.4 skyrių). Retai pastebėta ūmaus kasos uždegimo atvejų.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Retai klozapinu gydomiems pacientams pasireikšdavo poliserozitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>