Vaistinis preparatas: Clozapine Sandoz
Puslapis: 13


2 Asmuo-laikas yra suma atskirų laiko vienetų, kai įtrauktas į registrą pacientas buvo gydytas klozapinu prieš pasireiškiant agranulocitozei. Pavyzdžiui, 100 000 asmenų savaičių gaunama, kai stebėta 1 000 pacientų, kurie buvo įtraukti į registrą 100 savaičių (100x1000=100 000) ar 200 pacientų, kurie buvo įtraukti į registrą 500 savaičių (200x500=100 000) prieš agranulocitozės pasireiškimą.

Pagal Jungtinės Karalystės Clozaril pacientų stebėjimo tarnybos registro 1989 - 2001 metų duomenis, kumuliacinis agranulocitozės dažnis (0 - 11,6 metų tarp 1989 ir 2001 m.) yra 0,78 %. Dauguma atvejų (maždaug 70 %) pasireiškė per pirmąsias 18 gydymo savaičių.

Endokrininiai sutrikimai

Retai klozapinu gydomiems pacientams pastebėta hiperprolaktinemijos atvejų. Yra pavienių pranešimų apie pseudofeochromocitomą, susijusią su gydymu klozapinu.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Gydant klozapinu retai sutrinka gliukozės tolerancija ir(ar) prasideda ar paūmėja cukrinis diabetas. Labai retai klozapinu gydomiems pacientams, kuriems anksčiau hiperglikemijos nebuvo, pasireiškė sunki hiperglikemija su ketoacidoze ar hiperosmosine koma. Nutraukus gydymą klozapinu, daugumai pacientų gliukozės koncentracija sunormalėjo. Vėl pradėjus gydymą, keliems pacientams hiperglikemija pasikartojo. Nors daugumai pacientų buvo nuo insulino nepriklausomo cukrinio diabeto rizikos veiksnių, hiperglikemija patvirtinta dokumentais ir pacientams, kuriems rizikos veiksnių nebuvo (žr. 4.4 skyrių).

Nervų sistemos sutrikimai

Labai dažni nepageidaujami reiškiniai yra mieguistumas/raminamasis poveikis ir galvos svaigimas.

Klozapinas gali sukelti EEG pokyčių, įskaitant pikų ir bangų kompleksus. Jis mažina traukulių slenkstį (poveikis priklauso nuo dozės) ir gali sukelti miokloninius trūkčiojimus ar generalizuotus traukulius. Šie simptomai pasireiškia dažniau, jei greitai didinama dozė ir jei pacientas serga epilepsija. Tokiu atveju reikia mažinti dozę ir prireikus pradėti gydyti vaistais nuo traukulių. Reikia vengti kartu vartoti karbamazepino, kadangi jis gali slopinti kaulų čiulpų veiklą. Kartu skiriant kitų vaistų nuo traukulių, reikia atsižvelgti į farmakokinetinės sąveikos galimybę. Retai klozapinu gydomiems pacientams pasireiškia kliedesys.

Labai retai klozapino vartojantiems pacientams, kurie buvo gydyti kitais antipsichoziniais vaistais, pastebėta vėlyvosios diskinezijos atvejų. Pacientus, kuriems vėlyvoji diskinezija prasidėjo vartojant kitų antipsichozinių vaistų, gydant klozapinu jų būklė pagerėjo.

Širdies sutrikimai

Gali pasireikšti, ypač pirmosiomis gydymo savaitėmis, tachikardija ir ortostatinė hipotenzija, kuri kartais būna susijusi su apalpimu. Hipotenzijos paplitimas ir sunkumas priklauso nuo dozės titravimo greičio ir dydžio. Klozapinu gydomiems ligoniams pastebėta sunkios hipotenzijos, ypač susijusios su agresyviu vaisto dozės titravimu, sukelto kraujotakos kolapso su galimomis sunkiomis širdies ar kvėpavimo sustojimo pasekmėmis, atvejų.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>