Vaistinis preparatas: Grippostad C
Puslapis: 6


Kofeinas prasiskverbia pro placentą. Vartojant labai dideles kofeino dozes, skirtingų rūšių gyvūnams (žiurkėms, pelėms, triušiams) gauti prieštaraujantys duomenys apie kenksmingą poveikį vaisiui. Žiurkėms, kurioms buvo duodamos labai didelės kofeino dozės (didesnės nei 100 mg kg kūno svorio), nustatytas embriotoksinis ir fetotoksinis poveikis, bet teratogeninio poveikio nenustatyta. Vartojant gydymui svarbias kofeino dozes arba geriant kavą, su nėštumu arba vaisiaus vystymusi susijusi rizika nepadidėja.

Askorbo rūgštis

Tyrimai su dviejų rūšių gyvūnais, kuriems buvo duodamos 150, 250, 500 ir 1000 mg kg kūno svorio paros dozės, duomenimis,toksinio poveikio vaisiui nenustatyta. Askorbo rūgštis prasiskverbia į motinos pieną ir paprastosios difuzijos būdu praeina pro placentos barjerą.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Želatina

Tristearinas

Laktozės monohidratas

Chinolino geltonasis (E104)

Eritrozinas (E127)

Titano dioksidas (E171).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ?C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVDC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės.

Kartono dėžutėje yra 10, 20 ar 24 kapsulės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Vokietija

Tel.: +49-6101-603-0

Fax: +49-6101-603-259

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N10 – LT/1/94/1088/001

N20 – LT/1/94/1088/002

N24 – LT/1/94/1088/003

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-04-07

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-02-18

Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>