Vaistinis preparatas: femoston
Puslapis: 7


*Kojų mėšlungis

*Nugaros skausmas

*

*

*

*Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai

*Krūtų skausmas (jautrumas), pasikartojantis kraujavimas ir teplios išskyros, dubens skausmas

*Gimdos kaklelio erozijos pokytis, gimdos kaklelio sekrecijos pokytis, dismenorėja

*Krūtų padidėjimas, į premenstruacinį panašus sindromas

*

*

*Įgimtos, šeiminės ir genetinės ligos

*

*

*

*Porfirijos paūmėjimas

*

*Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

*Astenija

*Periferinė edema

*

*

*

*Tyrimai

*Kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas

*

*

*

*

*Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujami reiškiniai išvardyti mažėjančia tvarka pagal jų sunkumą.

Krūties vėžys

Remiantis daugeliu epidemiologinių tyrimų ir vieno atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamo tyrimo – WHI (angl. The Women‘s Health Initiative study) – duomenimis, bendra krūties vėžio rizika didėja, ilgėjant PHT taikymo laikui, tuo metu preparato vartojančioms arba neseniai jo vartojusioms moterims.

PHT tik estrogenais santykinė rizika (SR), kartotinės analizės būdu apskaičiuota pagal pirminius 51 epidemiologinio tyrimo (kurio metu > 80 % moterų PHT terapijos metu vartojo tik estrogenų) ir epidemiologinio MWS (Million Women Study) tyrimo duomenis, yra panaši ir lygi atitinkamai 1,35 (95 %, PI 1,21–1,49) ir 1,30 (95 %, PI 1,21–1,40).

Kelių epidemiologinių tyrimų duomenimis, PHT metu gydant estrogenu kartu su progestogenu, bendra krūties vėžio rizika yra didesnė nei gydant tik estrogenais.

MWS tyrimo duomenimis, pacientėms, PHT metu vartojusioms įvairių estrogeno kartu su progestogenu tipų, krūties vėžio rizika buvo didesnė (SR = 2,00, 95 %, PI 1,88–2,12) nei pacientėms, vartojusioms tik estrogenų (SR=1,30, 95 %, PI 1,21–1,40) ar tibolono (SR=1,45, 95 %, PI 1,25–1,68), lyginant su niekada šių preparatų nevartojusiomis moterimis.

WHI tyrimo duomenimis, praėjus 5,6 metų po estrogeno kartu su progestogenu (KAE+MPA) PHT metu vartojimo, visoms pacientėms, lyginant su placebo vartojusiomis moterimis, šios ligos rizika yra 1,24 (95 %, PI 1,01–1,54).

Toliau pateikiami absoliutaus nepageidaujamo poveikio dažnio duomenys, gauti atlikus MWS ir WHI tyrimus.

Pagal žinomą vidutinį krūties vėžio dažnį išsivysčiusiose šalyse MWS tyrimo metu apskaičiuota, kad:

maždaug 32 iš 1000 50–64 metų amžiaus moterims, nevartojančioms PHT preparatų, gali atsirasti krūties vėžys;

1000 moterų, tuo metu vartojančių ar neseniai vartojusių PHT preparatų, papildomų atvejų skaičius per atitinkamą laikotarpį bus:

PHT metu vartojančioms tik estrogenų:

0–3 (maždaug 1,5) geriant 5 metus,

3–7 (maždaug 5) geriant 10 metų;

PHT metu vartojančioms estrogeno kartu su progestogenu:

5–7 (maždaug 6) geriant 5 metus,

18–20 (maždaug 19) geriant 10 metų.

WHI tyrimo metu apskaičiuota, kad po 5,6 metų stebėjimo 50–79 metų moterims, PHT metu vartojusioms estrogeno kartu su progestogenu (KAE+MPA), būtų 8 papildomi pradinio krūties vėžio atvejai per 10000 moterų metų.

Pagal tyrimo duomenis apskaičiuota, kad:

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>