Vaistinis preparatas: femoston
Puslapis: 8


1000 moterų, kurios vartojo placebo,

per 5 metus būtų diagnozuota apie 16 pradinio krūties vėžio atvejų;

1000 moterų, kurios PHT metu vartojo estrogeno kartu su progestogenu (KAE+MAP),

per 5 preparato vartojimo metus šios ligos papildomų atvejų skaičius būtų 0–9 (maždaug 4).

Papildomų krūties vėžio atvejų skaičius moterims, vartojančioms PHT preparatų, yra apytikriai panašus kaip ir toms pacientėms, kurios pradeda PHT nepriklausomai nuo amžiaus (45–65 metų) (žr. 4.4 skyrių).

Kitoks nepageidaujamas poveikis, galintis atsirasti gydant estrogenu kartu su progestogenu, yra:

gerybiniai ir piktybiniai dėl estrogenų vartojimo atsiradę augliai, pvz., gimdos gleivinės vėžys**;

venų tromboembolizacija, t.y, giliųjų kojų ir dubens venų trombozė bei plaučių arterijos embolija, dažniau pasitaikanti PHT preparatų vartojančioms moterims nei jų nevartojančioms. Daugiau informacijos žr. 4.3 ir 4.4 skyriuose.

galima demencija (žr. 4.4 skyrių)

**Gimdos gleivinės vėžys

Moterų, kurių gimda nepakitusi, gimdos gleivinės hiperplazijos ir gimdos gleivinės vėžio rizika didėja, ilgėjant estrogenų vartojimo laikui. Remiantis epidemiologinių tyrimų duomenimis, apskaičiuota apytikrė rizika rodo, kad maždaug 5 iš 1000 moterų, nevartojančių PHT preparatų, sulaukus 50–65 metų, gali atsirasti gimdos gleivinės vėžys. Priklausomai nuo gydymo trukmės ir estrogenų dozės, gimdos gleivinės vėžio rizika estrogenų vartojančioms moterims nevienoda ir yra 2–12 kartų didesnė nei jų nevartojančioms. Progestogeno skyrimas kartu su estrogenais labai mažina šią padidėjusią riziką.

4.9 Perdozavimas

Ir estradiolis, ir didrogesteronas yra mažai toksiškos medžiagos. Jų perdozavus, teoriškai gali atsirasti tokių simptomų: pykinimas, vėmimas, mieguistumas ir svaigulys. Mažai tikėtina, kad prireiks kokio nors specifinio gydymo. Ši informacija tinka ir kai perdozuoja vaikas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – progestogenų ir estrogenų deriniai (didrogesteronai ir estrogenai), ATC kodas – G03FB08.

Nuosekli pakeičiamoji hormonų terapija (estradiolis kartu su didrogesteronu).

Estradiolis

Veikliosios medžiagos estradiolio cheminė sudėtis ir biologinis poveikis yra toks pat kaip ir endogeninio žmogaus estradiolio, todėl jis priklauso žmogaus estrogenų grupei. Estradiolis yra svarbiausias estrogenas bei aktyviausias kiaušidžių hormonas. Endogeniniai estrogenai būtini tam tikroms gimdos ir kitų lyties organų funkcijoms, pvz., gimdos gleivinės proliferacijai bei cikliniams makšties ir gimdos kaklelio pokyčiams.

Šie hormonai yra svarbūs kaulams bei riebalų apykaitai. Be to, estrogenai veikia vegetacinę nervų sistemą bei sukelia netiesioginį teigiamą psichotropinį poveikį.

Didrogesteronas

Didrogesteronas yra geriamasis progestogenas. Jo sukeliamas poveikis yra panašus į parenteraliniu būdu vartojamo progesterono poveikį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>