Vaistinis preparatas: Nootropil
Puslapis: 9


Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Kroskarmeliozės natrio duska.

Tabletės plėvelė:

Hipromeliozė

Titano dioksidas (E171)

Makrogolis 400

Makrogolis 6000.

Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas:

Glicerolis (85%)

Metilo parahidroksibenzoatas (E218)

Propilo parahidroksibenzoatas (E216)

Natrio acetatas

Ledinė acto rūgštis

Išgrynintas vanduo.

Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas:

Natrio acetatas

Ledinė acto rūgštis

Natrio chloridas

Injekcinis vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Nootropil 800 mg ir 1200 mg plėvele dengtos tabletės

Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas

Duomenys nebūtini.

Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas

Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.

6.3 Tinkamumo laikas

Nootropil 800 mg ir 1200 mg plėvele dengtos tabletės

4 metai

Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas

5 metai

Tinkamumo laikas po buteliuko atidarymo: 1 mėnuo.

Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas

5 metai

Praskiestą infuzinį tirpalą suvartoti nedelsiant.

Nustatyta, kad cheminiu ir fiziniu požiūriu tinkamai atskiestas infuzinis tirpalas (žr. 6.6 sk.), išlieka stabilus 24 valandas. Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu paruoštas tirpalas iš karto nesuvartojamas, už laikymo trukmės prieš vartojimą ir sąlygas atsako vartotojas.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Nootropil 800 mg ir 1200 mg plėvele dengtoms tabletėms, Nootropil 200 mg/ml infuziniam tirpalui specialių laikymo sąlygų nereikia.

Nootropil 333 mg/ml geriamąjį tirpalą laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Nootropil 800 mg ir 1200 mg plėvele dengtos tabletės

PVC/aliuminio lizdinė plokštelė. Kartono dėžutėje yra Nootropil 30 tablečių po 800 mg arba

Nootropil 20 tablečių po 1200 mg.

Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas

Gintaro spalvos stiklo buteliukas su apsauginiu iš propileno pagamintu kamšteliu. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 125 ml tirpalo.

Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas

Bespalvio stiklo buteliukas, užkimštas chlorobutilo elastomero kamščiu. Kartono dėžutėje yra vienas buteliukas, kuriame yra 60 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

Nootropil 200 mg/ml infuzinis tirpalas

Piracetamas tinka infuzijoms kartu (pagal fizinį-cheminį suderinamumą) su:

5%, 10% arba 20% gliukozės tirpalais,

5%, 10% arba 20% fruktozės tirpalais,

0,9% natrio chlorido tirpalu,

dekstrano 40 10% tirpalu 0,9% natrio chlorido tirpale,

Ringerio tirpalu,

20% manitolio tirpalu,

6% ir 10% hidroksietilo krakmolo (HES) tirpalais.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UCB Pharma OY Finland, Itsehallintokuja 6, FI-02600 Espoo, Suomija

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Nootropil 800 mg plėvele dengtos tabletės – LT/1/97/2411/003

Nootropil 1200 mg plėvele dengtos tabletės – LT/1/97/2411/004

Nootropil 333 mg/ml geriamasis tirpalas – LT/1/97/2411/002

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>