Vaistinis preparatas: ULGAFEN
Puslapis: 5


PSA koncentracija kraujo serume yra susijusi su paciento amžiumi ir prostatos tūriu, be to, prostatos tūris yra susijęs su paciento amžiumi. Vertinat PSA tyrimo rodmenis, reikia atsižvelgti į faktą, kad PSA kiekis finasteridu gydomiems pacientams paprastai sumažėja. Daugumai pacientų per pirmuosius gydymo mėnesius PSA greitai mažėja ir po kurio laiko stabilizuojasi naujame išeities taške. Po gydymo išeities taškas būna dvigubai mažesnis negu prieš gydymą. Vadinasi, pacientų, vartojančių finasterido 6 mėnesius arba ilgiau, PSA rodmenis lyginat su normaliais negydytų vyrų tyrimo rodmenims, juos reikia dvigubinti. Detaliau ir klinikinį interpretavimą žr. 4.4 skyriaus poskyrį „Poveikis prostatos specifiniam antigenui (PSA) ir prostatos vėžio nustatymui“

Pacientams, vartojantiems placebo ar finasterido, kitų standartinių tyrimų rodmenų skirtumų nepastebėta.

4.9 Perdozavimas

Pacientams, kurie išgėrė ne didesnę kaip 400 mg vienkartinę dozę arba pakartotinai vartojo 80 mg paros dozę, šalutinis poveikis nepasireiškė. Specifinio gydymo, kuris rekomenduojamas perdozavus finasterido, nėra.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Testosterono-5alfa-reduktazės inhibitoriai.

ATC kodas. G 04 CB 01.

Finasteridas yra sintetinis 4-azasteroidas, specifinis konkurencinis intraląstelinio fermento II tipo 5 alfa reduktazės inhibitorius. Šis fermentas konvertuoja testosteroną į dar veiksmingesnį androgeną dihidrotestosteroną (DHT). Normali prostatos, vadinasi, ir prostatos hiperplazinio audinio, veikla bei augimas priklauso nuo testosterono konvertavimas į DHT.

Finasteridas neturi polinkio jungtis prie androgenų receptorių.

Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad kraujo serume greitai 70 % sumažėja DHT kiekis, todėl mažėja prostatos tūris. Po 3 mėnesių prostatos tūris sumažėja maždaug 20 %, mažėjimas vyksta toliau ir po 3 metų siekia maždaug 27 %. Reikšmingas sumažėjimas atsiranda periuretrinėje srityje, betarpiškai aplink šlaplę. Urodinamikos tyrimų duomenys patvirtina, kad dėl mažesnės obstrukcijos reikšmingai sumažėjo išvarymo spaudimas.

Reikšmingas simptomų pagerėjimas ir maksimalaus šlapimo srovės greičio padidėjimas, palyginti su gydymo pradžioje buvusiais sutrikimais, pasireiškia po kelių savaičių. Skirtumas nuo placebo patvirtintas atitinkamai po 4 ir 7 mėnesių.

Visi veiksmingumo parametrai po gydymo išsilaikė 3 metus.

4 metų gydymo finasteridu įtaka ūmaus šlapimo susilaikymo atvejų dažniui, operacijos poreikiui, simptomų balams ir prostatos tūriui

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>