Vaistinis preparatas: Irinotecan Vipharm
Puslapis: 3


4.3 Kontraindikacijos

Uždegiminės žarnų ligos ir (ar) žarnų obstrukcija (žr. 4.4 skyrių).

Padidėjusio jautrumo irinotekano hidrochlorido trihidratui arba vienai iš Irinotecan Vipharm pagalbinių medžiagų stiprių reakcijų istorija.

Nėštumas ir žindymas (žr. 4.4 ir 4.6 skyrius).

Bilirubino lygis aukštesnis daugiau nei 3 kartus, lyginant su viršutine normos riba (žr. 4.4 skyrių).

Sunkus kaulų čiulpų nepakankamumas.

Funkcinė būklė pagal PSO > 2 balai.

Kartu vartojama Paprastoji jonažolė (žr. 4.5 skyrių)

Daugiau kontraindikacijų dėl cetuksimabo ar bevacizumabo žr. šių vaistinių preparatų informacijoje.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Irinotecan Vipharm turi būti vartojamas tik skyriuose, kurie specializuojasi citotoksinės chemoterapijos srityje, ir prižiūrint kvalifikuotam priešvėžinės chemoterapijos gydytojui.

Atsižvelgiant į nepageidaujamus reiškinius ir jų pobūdį, gydymas yra skiriamas nurodytais atvejais, įvertinus laukiamą naudą ir galimą terapinę riziką:

pacientams, pasižymintiems rizikos faktoriumi, ypač tiems, kurių funkcinė būklė pagal PSO = 2 balams;

retais atvejais, kai manoma, kad pacientai nesilaiko rekomendacijų dėl nepageidaujamų reiškinių valdymo (reikalingas skubus ir ilgalaikis viduriavimo gydymas, derinamas su didelėmis skysčių dozėmis vėlyvojo viduriavimo atveju). Tokiems pacientams reikalinga griežta priežiūra ligoninėje.

Kai Irinotecan Vipharm vartojamas monoterapijos atveju, jis paprastai skiriamas pagal schemą kas 3 savaites. Tačiau vaistinis preparatas gali būti skiriamas kas savaitę (žr. 5 skyrių) tais atvejais, kai pacientui reikia išsamesnių tyrimų arba yra didelis sunkios neutropenijos pavojus.

Vėlyvasis viduriavimas

Pacientai turi būti informuoti apie vėlyvojo viduriavimo pavojų, pasireiškiantį praėjus daugiau nei 24 val. po Irinotecan Vipharm infuzijos bet kuriuo metu prieš kito ciklo pradžią. Taikant monoterapiją vidutinis pirmojo pasituštinimo skystomis išmatomis laikas buvo 5 para po irinotekano infuzijos. Pacientai turi nedelsdami apie tai informuoti gydytoją ir nedelsdami pradėti tinkamą gydymą.

Pacientai, kuriems viduriavimo rizika yra didesnė: kuriems anksčiau taikyta pilvo ar dubens sričių radioterapija, kuriems nustatyta hiperleukocitozė prieš gydymą, kurių funkcinė būklė ? 2 balų ir moterys. Tinkamai negydomas viduriavimas gali kelti pavojų gyvybei, ypač jei pacientui tuo pačiu metu pasireiškia neutropenija.

Pirmą kartą pasituštinus skystomis išmatomis, pacientas turi pradėti gerti didelius kiekius skysčių, kurių sudėtyje yra elektrolitų, o gydymas nuo viduriavimo turi būti pradėtas nedelsiant. Gydymą nuo viduriavimo reikia skirti tame skyriuje, kuriame buvo vartotas Irinotecan Vipharm. Išleistas iš ligoninės, pacientas turi įsigyti paskirtus vaistus, kad viduriavimą galima būtų gydyti tik jam prasidėjus. Be to, prasidėjus viduriavimui, pacientas turi informuoti savo arba ligoninės skyriaus, prižiūrinčio gydymą Irinotecan Vipharm, gydytoją.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>