Vaistinis preparatas: Stadamet
Puslapis: 4


Jodo kontrastiniai preparatai, suleisti į kraujagysles, gali sukelti inkstų nepakankamumą. Dėl to gali pradėti kauptis metforminas ir padidėti pieno rūgšties acidozės išsivystymo rizika. Metformino vartojimas turi būti nutrauktas prieš tyrimą arba tyrimo metu ir atnaujintas po 48 valandų, bet tik po to, kai atlikus inkstų funkcijos tyrimus paaiškės, kad rezultatai normalūs.

DERINIAI, KURIUOS REIKIA VARTOTI YPAČ ATSARGIAI

Gliukokortikoidai (vartojami sistemiškai arba lokaliai), (2 agonistai ir diuretikai pasižymi hiperglikeminiu aktyvumu. Informuokite pacientą ir dažniau matuokite gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo pradžioje. Jei būtina, koreguokite vaisto nuo diabeto dozavimą, kai gydote kitu vaistiniu preparatu ir nutraukę gydymą tuo kitu vaistiniu preparatu.

AKF inhibitoriai gali sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje. Jei būtina, koreguokite vaistinio preparato nuo diabeto dozavimą, kai gydote kitu vaistiniu preparatu ir nutraukę gydymą tuo kitu vaistu.

Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo metu

Iki šiol jokių tiesiogiai susijusių epidemiologinių duomenų nėra. Tyrimai su gyvūnais kenksmingo poveikio nėštumui, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar vystymuisi po gimimo neparodė (žr. 5.3 sk.).

Jei diabetu seganti moteris planuoja pastoti ar yra nėščia, gliukozės kiekio kraujyje metforminu reguliuoti negalima, o kad su hiperglikemija susijusių apsigimimų rizika būtų kuo mažesnė, gliukozės koncentracija kraujyje turi būti kiek įmanoma artimesnė fiziologinei ir reguliuojama vartojant insuliną.

Vartojimas žindymo metu

Metforminas išskiriamas į žindančių žiurkių pieną. Panašių duomenų, susijusių su žmonėmis, nėra, todėl, atsižvelgiant į veikliosios medžiagos svarbą motinai, turi būti sprendžiama, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti vaisto vartojimą.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gydymas vien metformino hidrochloridu hipoglikemijos nesukelia, todėl gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia. Tačiau pacientą reikia įspėti dėl galimos hipoglikemijos, kuri gali išsivystyti metforminą vartojant kartu su kitais preparatais nuo diabeto (sulfanilkarbamidais, insulinu, repaglinidu).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gydant Stadamet 1000 mg plėvele dengtomis tabletėmis gali pasireikšti nepageidaujamas poveikis. Nepageidaujami reiškiniai suskirstyti pagal pasireiškimų dažnumą: labai dažni (> 1/10), dažni (>1/100), nedažni (?1/1 000, <1/100), reti ( ?1/10 000), labai reti (< 1/10 000), tarp jų pavieniai atvejai.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti:

Pacientams, ilgą laiką gydytiems metforminu, buvo nustatytas vitamino B12 absorbcijos ir koncentracijos kraujo serume sumažėjimas. Rekomenduojama atsižvelgti į šias aplinkybes, jeigu pacientui pasireiškia megaloblastinė anemija.

Labai reti:

Pieno rūgšties acidozė (0,03 atvejo / 1000 pacientų per metus; žr. 4.4 sk. „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės“).



Nervų sistemos sutrikimai

Dažni:

Skonio sutrikimas.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>