Vaistinis preparatas: Stadamet
Puslapis: 5


Virškinimo sistemos sutrikimai

Labai dažni:

Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito praradimas. Toks poveikis dažniausiai atsiranda pradedant gydymą ir paprastai praeina savaime. Kad būtų galima tokio poveikio virškinimo sistemai išvengti, rekomenduojama metforminą vartoti 2 arba 3 kartus per parą valgio metu arba po valgio. Lėtai didinant dozę šį preparatą geriau toleruoja virškinimo sistema.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Labai reti:

Odos reakcijos - eritema, niežėjimas, dilgėlinė.

Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai

Atskiri atvejai: nenormalūs kepenų funkcijos tyrimų rodikliai arba hepatitas, kuris, nutraukus gydymą, praeina.

Publikuoti duomenys bei duomenys, gauti po vaisto pasirodymo rinkoje bei duomenys, gauti kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (buvo tiriama nedidelė, 10-16 metų amžiaus vaikų , kurie buvo gydomi vienerius metus, grupė) parodė, kad nepageidaujami reiškiniai tiek savo pobūdžiu, tiek savo sunkumu ir suaugusių, ir vaikų grupėse buvo panašūs.

4.9 Perdozavimas

Pavartojus metformino dozių iki 85 g hipoglikemija neatsirado, tačiau tokiomis aplinkybėmis išsivystė pieno rūgšties acidozė. Labai perdozavus metformino ar kartu susidarius kitiems rizikos veiksniams gali išsivystyti pieno rūgšties acidozė. Pieno rūgšties acidozė yra pavojinga gyvybei būklė ir turi būti gydoma ligoninėje. Pats efektyviausias būdas pieno rūgščiai ir metforminui iš organizmo pašalinti yra hemodializė.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Geriamieji gliukozės kiekį kraujyje mažinantys vaistai biguanidai

ATC kodas – A10BA02

Metforminas – tai biguanidas, kuris veikia kaip priemonė nuo hiperglikemijos, mažinanti bazinį gliukozės kiekį kraujyje ir gliukozės kiekį kraujyje po valgio. Jis nestimuliuoja insulino sekrecijos, todėl nesukelia hipoglikemijos.

Manoma, kad yra trys metformino veikimo mechanizmai:

(1) slopindamas gliukoneogenezę ir glikogenolizę mažina gliukozės gaminimąsi kepenyse;

(2) padidina raumenų jautrumą insulinui, todėl pagerėja gliukozės pasisavinimas ir naudojimas periferiniuose audiniuose;

(3) sulėtina gliukozės absorbciją iš virškinamojo trakto.

Metforminas, veikdamas glikogeno sintazę, stimuliuoja viduląstelinę glikogeno sintezę.

Metforminas didina visų iki šiol žinomų tipų membraninių gliukozės nešiklių (GLUTs) pajėgumą.

Žmogaus organizme, nepriklausomai nuo to, kokią įtaką jis daro gliukozės koncentracijai kraujyje, metforminas teigiamai veikia lipidų metabolizmą. Tai buvo įrodyta skiriant metforminą gydomosiomis dozėmis kontroliuojamų, vidutinės trukmės ir ilgų klinikinių tyrimų metu: metforminas sumažina bendrą cholesterolio, MTL cholesterolio ir trigliceridų koncentraciją.

Klinikinis efektyvumas

Atlikus prospektyvinį randomizuotą tyrimą (UKPDS), kurio metu buvo aktyviai kontroliuojama gliukozės koncentracija pacientams, sergantiems II tipo cukriniu diabetu, buvo nustatytas ilgalaikis teigiamas poveikis.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>