Vaistinis preparatas: Stadamet
Puslapis: 6


Analizuojant metforminą vartojusių antsvorį turinčių pacientų, kuriems gydymas vien tik dieta buvo nesėkmingas, tyrimo rezultatus buvo konstatuotas:

reikšmingas bet kurios diabeto sukeltos komplikacijos absoliučios rizikos sumažėjimas metformino grupėje (29,8 atvejo / 1000 pacientų per metus), palyginus su grupe, kurioje buvo gydoma vien dieta (43,3 atvejo / 1000 pacientų per metus) (p=0,0023), ir palyginti su grupėmis, kuriose buvo gydoma sulfonilkarbamidais arba insulinu (40,1 atvejo / 1000 pacientų per metus) (p=0,0034);

reikšmingas su diabetu susijusios absoliučios mirtingumo rizikos sumažėjimas: metformino grupėje – 7,5 atvejo / 1000 pacientų per metus, palyginti su grupe, kurioje buvo gydoma vien dieta – 12,7 atvejo / 1000 pacientų per metus (p=0,017);

reikšmingas absoliučios bendrojo mirtingumo rizikos sumažėjimas: metformino grupėje – 13,5 atvejo / 1000 pacientų per metus, palyginti su grupe, kurioje buvo gydoma vien dieta – 20,6 atvejo / 1000 pacientų per metus (p=0,011), ir palyginti su grupe, kurioje buvo gydoma sulfonilkarbamidais arba insulinu – 18,9 atvejo / 1000 pacientų per metus (p=0,021);

reikšmingas absoliučios miokardo infarkto rizikos sumažėjimas: metformino grupėje – 11 atvejų/1000 pacientų per metus, palyginti su grupe, kurioje buvo gydoma vien dieta – 18 atvejų / 1000 pacientų per metus (p=0,01).

Gydymą metforminu (kaip antro pasirinkimo priemone) derinant su sulfonilkarbamidais, privalumų palyginus klinikinius rezultatus pastebėta nebuvo.

Atrinktiems pacientams, sergantiems I tipo cukriniu diabetu, buvo skiriamas gydymas metformino ir insulino deriniu, tačiau tokio gydymo privalumų nenustatyta.

Duomenys, gauti kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu (buvo tiriama nedidelė, 10-16 metų amžiaus vaikų, kurie buvo gydomi vienerius metus, grupė) parodė, kad atsakas į glikemijos kontrolę vaikų grupėje buvo panašus į atsaką suaugusių grupėje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Pavartojus metformino dozę per os, Tmax yra 2,5 valandos. Absoliutus 500 mg arba 850 mg metformino plėvele dengtos tabletės biologinis prieinamumas sveikiems asmenims yra apie 50–60 %. Po dozės, pavartotos per os, neabsorbuota išmatose aptikta frakcija sudarė 20–30 % pavartotos dozės.

Skiriant metformino per os absorbcija yra įsotinamoji ir nebaigta. Tai rodo, kad metformino absorbcijos farmakokinetika yra netiesinė.

Vartojant rekomenduojamas dozes įprastu grafiku pastovi koncentracija plazmoje pasiekiama po 24–48 valandų ir yra mažesnė kaip 1 µg/ml.

Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu maksimali metformino koncentracija plazmoje (Cmax) net vartojant maksimalias dozes neviršijo 4 µg/ml.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>