Vaistinis preparatas: PROVERA
Puslapis: 7


Kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu suaugusioms moterims, MPA (150 mg inj. į r.) injekcijas vartojusioms ne ilgiau kaip 5 metus, nustatytas vidutiniškai 56 % sumažėjęs stuburo ir šlaunikaulio KMT, lyginant su nereikšmingu kontrolinės grupės pacienčių KMT pokyčiu. KMT sumažėjo ryškiausiai pirmaisiais dviem vartojimo metais, o vėliau mažėjo lėčiau. Nustatyta, kad po 1, 2, 3, 4 ir 5 metų juosmeninės stuburo dalies KMT vidutiniškai pakito atitinkamai 2,86 %, 4,11 %, 4,89 %, 4,93 % ir 5,38 %. Vidutinis viso stuburo ir šlaunikaulio kaklelio KMT sumažėjimas buvo panašus.

Nutraukus MPA injekcijas (150 mg inj. į r.) per 2 metus po gydymo KMT iš dalies grįžta iki prieš gydymą buvusio rodmens. Kuo ilgiau vartojamas preparatas, tuo lėčiau atsistato KMT.

Paauglių (1218 metų) KMT pokyčiai

Išankstiniais tebevykstančio atviro klinikinio tyrimo, kurio metu paauglėms mergaitėms (1218 metų) kontracepcijai injekuojamas MPA (150 mg inj. į r.) kas 12 savaičių ne ilgiau kaip 5 metus) duomenimis, MPA vartojimas (infekcijos į raumenis) susijęs su reikšmingu KMT mažėjimu, lyginant su pradiniu. KMT juosmeninėje stuburo dalyje po 5 metų vidutiniškai sumažėjo  4,2 %, visame klubikaulyje ir šlaunikaulio galvutėje  6,9% ir 6,1% atitinkamai. Priešingai, daugumos paauglių mergaičių kaulų tankis augimo laikotarpiu po menarchės smarkiai padidėja. Išankstiniais duomenimis nedideliam paauglių skaičiui KMT iš dalies atsistatė per 2 metų stebėjimo laikotarpį.

Moterų sveikatos iniciatyvos (WHI) tyrimas

WHI subtyrimas su 16 608 5079 metų amžiaus moterimis po menopauzės, vartojusiomis 0,625 mg konjuguotų arklių estrogenų ir 2,5 mg medroksiprogesterono acetato ir gydymo pradžioje gimda buvo sveika, atliktas siekiant įvertinti gydymo deriniu taikomo kažkurių lėtinių ligų prevencijai pavojus ir teigiamus poveikius lyginant su placebu. Pagrindinis tikslas išsiaiškinti koronarinės širdies ligos (nemirtino miokardo infarkto ir mirčių susijusių su koronarine širdies liga) ir invazinio krūties vėžio atsiradimo atvejų skaičių. Tyrimas buvo nutrauktas anksčiau laiko po vidutinio 5,2 metų stebėjimo laikotarpio (vietoj planuoto 8,5 metų stebėjimo laikotarpio), nes krūties vėžio atsiradimo ir koronarinės ligos atvejų pavojus buvo didesnis nei laukiamas teigiamas poveikis (žr. 4.4 skyrių).

Konjuguotų arklio estrogenų ir medroksiprogesterono acetato derinys reikšmingai sumažino osteoporozės (23 %) ir bendrą (24 %) lūžių skaičių.

Milijono moterų tyrimas (MWS)

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>