Vaistinis preparatas: Quetiapine Actavis
Puslapis: 3


Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu pacientams, vartojantiems rekomenduojamą terapinę kvetiapino dozę arba placebo, ekstrapiramidinių simptomų (EPS) dažnis nesiskyrė.

Vėlyvoji diskinezija

Jeigu atsiranda vėlyvosios diskinezijos požymių ar simptomų, reikia apgalvoti, ar nesumažinus kvetiapino dozės arba nenutraukus juo gydymą (žr. 4.8 skyrių).

Piktybinis neurolepsinis sindromas

Su gydymu antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant kvetiapiną, buvo susijęs piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.8 skyrių). Klinikiniai jo simptomai yra hipertermija, psichikos pokytis, raumenų rigidiškumas, autonominės nervų sistemos nestabilumas ir kreatinfosfokinazės kiekio padidėjimas. Jeigu šis sindromas pasireiškia, kvetiapino vartojimą reikia nutraukti ir skirti tinkamą šio sindromo gydymą.

Sunki neutropenija

Klinikinių kvetiapino tyrimų metu nedažnais atvejais pasireiškė sunki neutropenija (neutrofilų < 0,5 x 109/l). Daugumas sunkios neutropenijos atvejų atsirado per pirmuosius du gydymo mėnesius. Neabejotino ryšio su dozės dydžiu nebuvo. Kvetiapinu gydant po to, kai jis pateko į rinką, leukopenija ir (arba) neutropenija išnyko vaistinio preparato vartojimą nutraukus. Galimi neutropenijos rizikos veiksniai yra mažas leukocitų kiekis prieš pradedant gydyti, buvusi vaistinio preparato sukelta neutropenija. Jeigu neutrofilų kiekis yra < 1 x 109/l, gydymą kvetiapinu reikia nutraukti, stebėti, ar neatsiranda infekcijos požymių ir simptomų, bei sekti neutrofilų kiekį tol, kol jis tampa didesnis kaip 1,5 x 109/l (žr. 5.1 skyrių).

Sąveika

Žr. ir 4.5 skyrių.

Kvetiapiną derinant su stipraus poveikio kepenų fermentų induktoriais, pvz., karbamazepinu ar fenitoinu, gerokai sumažėja kvetiapino koncentracija kraujo plazmoje ir dėl to galima įtaka jo poveikiui.

Kepenų fermentų induktorių vartojančius pacientus kvetiapinu galima pradėti gydyti tik gydytojui nustačius, kad gydymo kvetiapinu nauda bus didesnė už kepenų fermentų induktorių vartojimo nutraukimo riziką. Bet kokius gydymo kepenų induktoriais pokyčius svarbu daryti palaipsniui, prireikus induktorius galima keisti neinduktoriais (pvz., natrio valproatu).

Su kitais neuroleptikais kvetiapiną derinti reikia vengti.

Hiperglikemija

Gydymo kvetiapinu metu labai retais atvejais pasireiškė hiperglikemija arba pasunkėjo cukrinis diabetas. Pacientams, kurie serga cukriniu diabetu arba kuriems yra jo pasireiškimo rizikos veiksnių, patariamas tinkamas klinikinis stebėjimas (žr. ir 4.8 skyrių).

Lipidai

Klinikinių kvetiapino poveikio tyrimų metu stebėtas trigliceridų ir cholesterolio kiekio padidėjimas (žr. 4.8 skyrių). Lipidų kiekio padidėjimą reikia tinkamai gydyti.

QT intervalo pailgėjimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>