Vaistinis preparatas: Quetiapine Actavis
Puslapis: 4


Klinikinių tyrimų metu bei vaistinio preparato vartojant taip, kaip nurodyta Preparato charakteristikų santraukoje, gydymas kvetiapinu nebuvo susijęs su nuolatiniu absoliutaus QT intervalo pailgėjimu, tačiau perdozavimo atveju QT pailgėjimas stebėtas (žr. 4.9 skyrių). Kvetiapiną, kaip ir visus kitus antipsichozinius preparatus, derinti su medikamentais, ilginančiais QT intervalą, ar neuroleptikais, reikia atsargiai, ypač senyviems žmonėms, pacientams, kuriems yra įgimtas ilgojo QT intervalo sindromas, širdies nepakankamumas, širdies hipertrofija, hipokalemija, hipomagnezemija ar kurių kraujo giminaičiams buvo pailgėjęs QT intervalas.

Vartojimo nutraukimas

Antipsichozinių vaistinių preparatų, įskaitant kvetiapiną, vartojimą nutraukus staigiai, buvo ūminės abstinencijos simptomų: pykinimo, vėmimo ir nemigos, atvejų. Gydymą patariama nutraukti palaipsniui.

Senyvi žmonės, sergantys su demencija susijusia psichoze

Pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze, gydyti kvetiapinas yra nepatvirtintas.

Atsitiktinių imčių placebu kontroliuojamo tyrimo metu kai kuriais atipiniais antipsichoziniais preparatais gydomiems demencija sergantiems pacientams 3 kartus padidėjo cerebrovaskulinių priepuolių dažnis.

Koks šio rizikos padidėjimo mechanizmas, nežinoma. Rizikos padidėjimo negalima atmesti nei gydymo kitokiais antipsichoziniais preparatais metu, nei kitokios populiacijos pacientams. Pacientus, kuriems padidėjusi insulto rizika, kvetiapinu reikia gydyti atsargiai.

Gydymo antipsichoziniais preparatais metaanalizės duomenimis, antipsichoziniais preparatais gydomiems senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze, mirties rizika yra didesnė, negu vartojantiems placebo. Vis dėlto dviejų 10 savaičių placebu kontroliuojamų tyrimų, kuriuose dalyvavo tokios pačios populiacijos pacientai (n ( 710, vidutinis amžius 83 metai, amžiaus svyravimo ribos: 56-99 m.), metu kvetiapinu gydomų pacientų mirtingumo dažnis buvo 5,5(, placebo vartojančių tiriamųjų ( 3,2(. Šių tyrimų metu pacientai mirė dėl įvairių priežasčių, kurios buvo tikėtinos šiai populiacijai. Šie duomenys gydymo kvetiapinu ir demencija sergančių senyvų pacientų mirties priežastinio ryšio nerodo.

Papildoma informacija

Apie vidutinio sunkumo arba sunkaus manijos epizodo gydymą kvetiapino deriniu su divalproeksu (valproato natrio druska) arba ličiu duomenų yra mažai, tačiau toks kompleksinis gydymas buvo toleruojamas gerai (žr. 4.8 skyrių). Duomenys rodo, kad trečią gydymo savaitę poveikis būna adityvus. Antro tyrimo metu šeštą gydymo savaitę adityvus poveikis nepasireiškė. Apie ilgesnį negu šešių savaičių kompleksinį gydymą duomenų nėra.

Quetiapine Actavis tabletėse yra laktozės monohidrato. Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra retas paveldimas sutrikimas ( galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ar galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>