Vaistinis preparatas: Parlazin
Puslapis: 6


Dozę koreguoti reikia tik tiems pacientams, kuriems yra sutrikusi kepenų, o kartu ir inkstų funkcija.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės šerdis:

Koloidinis bevandenis silicio dioksidas

Magnio stearatas

Mikrokristalinė celiuliozė

Laktozė monohidratas

Tabletės plėvelė:

Hipromeliozė

Titano dioksidas E 171

Makrogolis 400

Saulėlydžio geltonasis E 110

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC/PVdC/Aliumino folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 10 arba 30 tablečių (1 arba 3 lizdinės plokštelės).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

1106 Budapest, Kereszt?ri ?t 30-38.

VENGRIJA

8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N10 - LT/1/02/2089/001

N30 - LT/1/02/2089/002

9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2010-07-02

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-07-02

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/



<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>