Vaistinis preparatas: HYDROCORTISON-RICHTER
Puslapis: 4


Kortikosteroidai gali sukelti osteoporozę, steroidinę miopatiją, asepsinę osteonekrozę, mialgiją, artralgiją. Vaikams gali sulėtėti augimas.

Virškinimo trakto sutrikimai.

Gali atsirasti pepsinė opa (retkarčiais ji gali perforuoti ir kraujuoti), kraujavimas iš skrandžio, pankreatitas, ezofagitas, pykinimas.

Centrinės nervų sistemos sutrikimai

Gali padidėti intrakranijinis spaudimas su regos nervo disko edema, atsirasti traukulių, svaigulys, galvos skausmas.

Psichikos sutrikimai

Nemiga, psichikos sutrikimai.

Akies sutrikimai.

Ragenos išopėjimas, padidėjęs akispūdis, glaukoma, išverstakumas. Vaikams gali padidėti kataraktos pavojus.

Infekcijos ir infestacijos

Oportunistinių mikroorganizmų sukeltos infekcinės ligos, plaučių tuberkuliozės atsinaujinimas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Leukocitozė.

Imuninės sistemos sutrikimai

Padidėjęs jautrumas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Pablogėjęs žaizdų gijimas, odos atrofija, į spuogus panašus bėrimas, dermatitas, deginimo pojūtis, niežėjimas, odos sausumas, folikulitas, hipopigmentacija, strijos, teleangiektazės.

Tyrimai

Neigiamas azoto balansas; sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje; padidėjęs akispūdis.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Bendras negalavimas, karščiavimas.

4.9 Perdozavimas

Priklausomai nuo rezorbuoto kortikosteroido ir lidokaino kiekio, gali pasireikšti ir vietinis, ir sisteminis poveikis. Specifinio priešnuodžio nėra; perdozavus vaisto, gydoma simptominėmis priemonėmis.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakoterapinė grupė – gliukokortikoidai, ATC kodas-H02A B09

Farmakodinaminės savybės

Hidrokortizonas yra steroidinis hormonas, pasižymintis mineralokortikoidiniu ir silpnu gliukokortikoidiniu bei stipriu uždegimą slopinančiu poveikiu. Lidokainas yra membraną stabilizuojantis vietinis anestetikas, greitai malšinantis skausmą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Sušvirkštas į sąnarį ar į minkštuosius audinius vaistas rezorbuojamas lėtai. Vietiškai pavartotas hidrokortizonas gali lėtai rezorbuotis ir sukelti sisteminį poveikį. Daugiau kaip 90% cirkuliuojančio hidrokortizono jungiasi prie plazmos baltymų. Hidrokortizonas metabolizuojamas kepenyse į tetrahidrokortizoną ir tetrahidrokortizolį; metabolitai daugiausia konjugatų pavidalu, kartu su labai nedideliu kiekiu nepakitusio hidrokortizono pašalinami per inkstus.

Vaisto suleidus, jo poveikis pasireiškia po 6-24 valandų ir tęsiasi keletą dienų, kartais – keletą savaičių.

Tyrimais su gyvūnais nustatytas vaisto toksinis poveikis vaisiui, preparatas sukelia sklaidos pažeidimų (gomurio skeltumą) ir ryškiai lėtina augimą. Nors nepastebėta toksinio poveikio žmonėms, ilgai gydant kortikosteroidais gali sulėtėti intrauterinis vaisiaus augimas.

Lidokaino biologinis prieinamumas - 35±11%; prie plazmos baltymų prisijungia 70±5%; pusinės eliminacijos periodas – 1,8±0,4 val. Iš organizmo su šlapimu išsiskiria 2±1% nepakitusio lidokaino.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>