|
Temos
|
Soluprick SQ
Vaistinis preparatas: Soluprick SQ
Puslapis: 3 *Kortikosteroidai, vartojami mažesnėmis nei 30 mg prednizono ar prednizolono per parą iki 7 parų nesusilpnina reakcijos į odos dūrimo testą, tačiau vietiškai vartojamas stipraus kortikosteroido tepalas silpnina šią reakciją 2-3 savaites. Jei vartojamos mažos geriamųjų gliukokortikoidų dozės (mažesnės nei 10 mg prednizolono per parą), prieš odos dūrimo testą jų vartojimo nutraukti nereikia. Antidepresantai gali įtakoti odos dūrimo testų rezultatus, kadangi jie gali veikti histamino H1 receptorius. Tricikliai antidepresantai gali įtakoti odos dūrimo testo rezultatus iki 2 savaičių po paskutinės dozės suvartojimo. Neturima atitinkamų duomenų apie kitų antidepresantų nutraukimą. Tačiau būtina atsižvelgti į eliminacijos greitį bei antagonistinio poveikio H1 receptoriams stiprumą. Būtina įvertinti gydymo antidepresantais nutraukimo pavojaus ir odos dūrimo testo naudos santykį. Labai retais atvejais gali pasireikšti sisteminės alerginės reakcijos, todėl testą draudžiama atlikti pacientams, vartojantiems beta adrenoreceptorių blokatorius, nes tai gali turėti įtakos antianafilaksinio gydymo veiksmingumui (žr. 4.3 skyrių). Pacientams, kuriems anksčiau buvo taikyta pašarinio motiejuko imunoterapija, gali susilpnėti reakciją į mėginį, todėl tokie pacientai nebuvo įtraukiami į klinikinį tyrimą diagnozei nustatyti. Kūdikiams ir senyviems pacientams gali būti stebimos mažesnės apimties pūkšlės. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas Nėra patikimų duomenų apie Soluprick SQ vartojimą nėščioms moterims. Nėščiai moteriai šio preparato vartoti draudžiama, nebent tyrimo nauda būtų didesnė nei rizika. Laktacija Joks Soluprick SQ poveikis žindomam kūdikiui nėra tikėtinas, kadangi į sisteminę žindančios motinos kraujotaką patenka visiškai nereikšmingas preparato kiekis. Soluprick SQ žindymo laikotarpiu vartoti galima. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Soluprick SQ gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Su odos dūrimo testu susijęs nepageidaujamas poveikis gali būti priskiriamas imuniniam atsakui (vietiniam ir (arba) sisteminiam), kurį provokuoja alergenas (žr. 5.1 skyrių). Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas pagal MedDRA mažėjančio sunkumo tvarka: Labai dažni (?1/10), dažni (?1/100 to <1/10), nedažni (>1/1,000 to <1/100), reti (?1/10 000 to ?1/1 000), labai reti (?1/10 000; dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis). * *Organų sistemų klasė *Dažnis *Nepageidaujamas poveikis * *Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai *Labai dažni *Vartojimo vietos reakcijos, tolydžio didėjantis pūkšlės skersmuo, ląstelių formos pokyčiai (pseudopodija), difuzinis tinimas (uždelsta reakcija) * *Imuninės sistemos sutrikimai *Reti *Sisteminės alerginės reakcijos, įskaitant rinitą, konjunktyvitą, dilgėlinę, angioedemą ir astmą. * * *Labai reti *Anafilaksija * <<< Ankstesnis puslapis Kitas puslapis >>> |