Vaistinis preparatas: Proindap
Puslapis: 5


Kraujagyslinį antihipertenzinio poveikio mechanizmą (kaip ir kitų diuretikų) sudaro kraujagyslių sienelių lygiųjų raumenų skaidulų kontraktiliškumo sumažinimas, susijęs su transmembraninės jonų (daugiausia kalcio) apykaitos sutrikdymu ir prostaglandino PGE2 ir prostaciklino PGI2 sintezės stimuliavimu.

Indapamidas mažina kairiojo skilvelio hipertrofiją.

Viršijus tam tikrą dozę, tiazido ir panašių diuretikų poveikis nepadidėja, o sustiprėja šalutinis poveikis. Kai adekvatus gydymas neduoda reikiamo poveikio, nereikia didinti vaisto dozės.

Indapamidas netrikdo nei lipidų (trigliceridų, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų cholesterolio) nei sacharidų metabolizmo (net ir hipertenzija sergantiems diabetikams).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija

Biologinis indapamido prieinamumas yra didelis (93%). Laikas, reikalingas maksimaliai koncentracijai plazmoje (Tmax) susidaryti, yra apie 1- 2 valandos po 2,5 mg vaisto dozės suvartojimo.

Pasiskirstymas

Daugiau kaip 75% indapamido yra susijungęs su kraujo plazmos baltymais. Skilimo pusperiodis plazmoje trunka apie 14- 24 valandas (vidutiniškai 18 valandų). Pakartotinų indapamido dozių suvartojimas padidina pastovią vaisto koncentraciją plazmoje, lygynant su vienkartine doze. Pastovi koncentracija plazmoje išlieka stabili ir vaistas nesikaupia.

Metabolizmas

60- 80% suvartotos dozės yra išskiriama per inkstus. Daugiausiai indapamidas yra išskiriamas jo metabolitų pavidalu, 5%- nepakitusio. Farmakokinetiniai parametrai, esant inkstų funkcijos nepakankamumui nesikeičia.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Eksperimentiniai toksikologinių tyrimų rezultatai yra palankūs. Ūmaus toksinio poveikio simptomai išrykėja tik vartojant labai dideles dozes. Mirtina dozė yra apie 300 1000 mg/kg; poūmis toksinis poveikis žiurkėms geriant vaistą 3 mėnesius pasireiškia pradedant dedesnėms nei 1000 mg dozėmis. Lėtinis toksinis poveikis po 30 mg vaisto suvartojimo yra hipokalemijos padarinys. Nenustatytas mutageninis, kancerogeninis poveikis ar toksinis poveikis vaisingumui.

FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė

Laktozės monohidratas

Kukurūzų krakmolas

Magnio stearatas

Bevandenis koloidinis silicis

Indigo

Titano dioksidas

Želatina

6.2 Nesuderinamumas

Nėra

6.3 Tinkamumo laikas

4 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ( C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lizdiniai lakštai, vartojimo instrukcija, popieriaus pakuotė.

Pakuotėje yra 30 kapsulių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu, bei jo likučių naikinimo instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.

Vaistinio preparato likučius ir atliekas reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.

REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

PRO.MED.CS Praha a.s.

Telčska 1, 140 00 praha 4,

Čekija

8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 02/7845/7

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>