Vaistinis preparatas: Proindap
Puslapis: 4


Nepageidaujamo poveikio pasireiškimas (klinikinių ar laboratorinių davinių pakitimai) daugeliu atvejų priklauso nuo paskirtos dozės. Pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas, galvos svaigimas, nuovargis, parestezijos ir galvos skausmas pasitaiko retai ir dažniausiai išnyksta sumažinus dozę.

Labai retai pasitaiko pankreatitas.

Padidėjusio jautrumo reakcijos (dažniausiai odos) gali pasireikšti pacientams, kuriems yra buvusi alergija ar bronchų astma.

Pacientams, sergantiems ūmia sistemine raudonąja vilklige, kelia pavojų būklės pablogėjimas, makulo- papulinis bėrimas ir purpura.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, gali sustiprėti encefalopatijos reiškiniai (žr. 4.3 ir 4.4). Indapamido vartojimas gali turėti poveikį laboratoriniams rodikliams (kalio netekimas, sukeliantis hipokalemiją ypač silpniems pacientams- žr. 4.4; hiponatremija kartu su hipovolemija, sukelianti dehidrataciją ir ortostatinę hipotenziją).

Atliekant klinikinius tyrimus, buvo stebėta hipokalemija vaisto terapines dozes vartojant 4- 6 savaites (mažesnis nei 3,4 mmol/l kalio kiekis plazmoje 25% pacientų mažesnis nei 3,2 mmol/l kiekis 10% pacientų).

Vaistą vartojant 12 savaičių kalio kiekis plazmoje vidutiniškai sumažėjo 0,41 mmol/l.

Tuo pat metu netenkant chloride jonų gali išsivystyti antrinė metabolinė alkalozė, tačiau tai atsitinka retai ir ji nebūna sunki.

Pacientams, sergantiems podagra arba cukriniu diabetu, šių diuretikų vartojimo indikacijas reikia įvertinti labai atsargiai dėl galimo šlapimo rūgšties kiekio kraujyje ir glikemijos padidėjimo. Hematologiniai sutrikimai yra reti (trombocitopenija, leukopenija, agranuliocitozė, aplastinė anemija, hemolizinė anemija). Hiperkalcemija pasitaiko labai retai.

4.9 Perdozavimas

Buvo nustatyta, kad iki 40 mg (t.y. 27 kartus didesnė už terapinę) indapamido dozė nesukelia toksinio poveikio. Ūmios intoksikacijos simptomai išsivysto dėl hipovolemijos (hiponatremijos, hipokalemijos).

Kliniškai gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, hipotenzija, spazmai, vertigo (svaigulys), mieguistumas, sąmonės sutrikimas, poliurija ar oligurija, galima anurija (sukeliama hipovolemijos).

Pirminės pagalbos priemonės yra išgerto vaisto pašalinimas plaunant skrandį ir galbūt aktyvintos anglies vartojimas bei po to sekanti vandens ir elektrolitų balanso korekcija specializuotame medicinos centre.

FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – antihipertenzinis vaistas, diuretikas, ATC kodas – CO3B A11

Indapamidas yra indolo žiedą turintis sulfonamidų dariniys, farmakologiškai panašus į tiazidinius diuretikus. Jis sukelia natrio reabsorbcijos slopinimą inkstų žievės segmente, padidina natrio ir chloridų išskyrimą per inkstus ir truputį mažiau kalio bei magnio išskyrimą ir tokiu būdu padidėja išskiriamo šlapimo kiekis. Jis pasižymi antihipertenziniu poveikiu.

Antihipertenzinis poveikis taip pat pasireiškia inkstų netekusiems pacientams, turintiems padidėjusį kraujospūdį.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>