Vaistinis preparatas: Olanzapine Actavis
Puslapis: 8


Kraujagyslių sutrikimai

Dažni: ortostatinė hipotenzija.

Bendri sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai

Dažni: astenija, edema.

Kepenų ir tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Dažni: laikinas, besimptomis kepenų aminotransferazių (ALT, AST) koncentracijos padidėjimas, ypač gydymo pradžioje (žr. taip pat 4.4. skyrių).

1 Atliekant olanzapino klinikinius tyrimus su daugiau kaip 5000 pacientų, kurių gliukozės koncentracija pavalgius tyrimo pradžioje buvo ?7,8 mmol/l, ši koncentracija tapo ?11 mmol/l (įtariamas diabetas) 1,0% vartojusiųjų olanzapiną ir 0,9% vartojusiųjų placebą. Gliukozės koncentracija pavalgius ?8,9 mmol/l, bet <11 mmol/l (įtariama hiperglikemija) buvo 2,0% vartojusiųjų olanzapiną ir 1,6% vartojusiųjų placebą. Hiperglikemija taip pat pasitaikė kaip labai retas (<0,01%) spontaninis reiškinys.

2 Klinikinių tyrimų metu parkinsonizmo ir distonijos dažnis olanzapinu gydytiems pacientams buvo didesnis, tačiau patikimai nesiskyrė nuo vartojusiųjų placebą. Olanzapiną vartojusiems pacientams rečiau negu vartojusiems titruotą haloperidolio dozę pasireiškė parkinsonizmas, akatizija ir distonija. Be detalios informacijos apie jau buvusius ūminius ar vėlyvuosius ekstrapiramidinius judėjimo sutrikimus negalima teigti, kad olanzapinas rečiau sukelia vėlyvąją diskineziją ir (ar) kitus vėlyvuosius ekstrapiramidinius sindromus.

Toliau nurodyti nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos spontaniškai pranešta vaistą pateikus rinkai:

Tyrimai

Transaminazių koncentracijos padidėjimas.

Labai reti: šarminės fosfatazės bei bendro bilirubino koncentracijos padidėjimas.

Širdies sutrikimai

Labai reti: QTc pailgėjimas, skilvelių tachikardija ar virpėjimas, staigi mirtis (taip pat žr. ir 4.4 skyrių).

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Reti: leukopenija.

Labai reti: trombocitopenija, neutropenija.

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: pacientams, vartojusiems olanzapiną, retai būna traukulių, dažniausiai tuomet, kai jų buvo anksčiau arba yra traukulių rizikos veiksnių.

Labai reti: vartojant olanzapiną, gauta pranešimų apie piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS) atvejus (taip pat žr. 4.4. skyrių). Parkinsonizmas, distonija, įskaitant vėlyvąją diskineziją pastebėti labai retai. Ūminiai simptomai, pvz., prakaitavimas, nemiga, tremoras, nerimas, pykinimas ar vėmimas, buvo pastebėti labai retai, staiga nebevartojant olanzapino.

Virškinimo trakto sutrikimai

Labai reti: pankreatitas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: sutrikęs šlapinimasis.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai

Reti: bėrimas.

Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai

Labai reti: rabdomiolizė.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai

Labai reti: labai retai pasitaikė hiperglikemija ir (ar) išsivystęs ar paūmėjęs diabetas, retkarčiais su ketoacidoze ar koma, buvo ir mirties atvejų (žr. 1-ąją pastabą ir 4.4. skyrių). Hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija, hipotermija.

Kraujagyslių sutrikimai

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>