Vaistinis preparatas: Alvesco
Puslapis: 13


*Kraujagyslių sutrikimai

*

*Hipertenzija

*

*

* Dažnis panašus į placebo sukeliamą arba mažesnis.

** Palpitacijos pasireiškė klinikinių tyrimų metu dažniausiai tais atvejais, kada kartu buvo vartojama vaistinių preparatų, turinčių poveikį širdžiai (pvz., teofilino arba salbutamolio).

Paradoksinis bronchospazmas gali pasireikšti nedelsiant po vaistinio preparato inhaliacijos ir tai yra nespecifinė ūminė reakcija, būdinga vartojant visus inhaliuojamuosius medikamentus, ir ji gali būti susijusi su veikliąja medžiaga, pagalbinėmis medžiagomis ar garavimo sukeltu vaisto atvėsimu, jei vartojamas dozuotas inhaliatorius. Jei atvejis sunkus, reiktų pagalvoti apie gydymo Alvesco nutraukimą.

Gali pasireikšti sisteminis inhaliuojamų kortikosteroidų poveikis, ypač jei ilgai vartojamos didelės dozės. Galimas sisteminis poveikis: Kušingo sindromas, kušingoidinės būklės, antinksčių funkcijos slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, kaulų mineralinio tankio mažėjimas, katarakta ir glaukoma (žr. 4.4 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Ūminis:

Sveiki savanoriai gerai toleravo vienkartinę 2880 mikrogramų ciklezonido inhaliaciją.

Inhaliuojamo ciklezonido sukelto ūminio toksinio poveikio tikimybė yra maža. Specifinis gydymas po ūminio perdozavimo nebūtinas.

Lėtinis:

Po ilgalaikio 1280 mikrogramų ciklezonido vartojimo nebuvo pastebėta jokių antinksčių funkcijos sutrikimo požymių. Tačiau jei didesnės nei rekomenduojamos dozės yra vartojamos ilgai, antinksčių funkcija gali būti šiek tiek nuslopinta. Gali reikėti nuolat stebėti antinksčių funkciją.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Kiti vaistai nuo obstrukcinių kvėpavimo takų ligų inhaliacijoms, gliukokortikoidai.

ATC kodas: R03B A08

Ciklezonido gebėjimas jungtis prie gliukokortikoidų receptorių yra silpnas. Įkvėptas pro burną ciklezonidas plaučiuose fermentų yra paverčiamas į pagrindinį metabolitą (C21-demetilpropionilciklezonidą), kuris pasižymi stipriomis priešuždegiminėmis savybėmis, todėl yra laikomas aktyviu metabolitu.

Keturiuose klinikiniuose tyrimuose įrodyta, kad ciklezonidas sumažino per didelį hiperreaktyvių pacientų kvėpavimo takų atsaką į adenozino monofosfatą, ir maksimalus poveikis stebėtas skiriant 640 mikrogramų dozę.Atliekant kitą tyrimą septynių dienų gydymas ciklezonidu reikšmingai sumažino ankstyvos ir vėlyvos fazės įkvėptų alergenų sukeltas reakcijas. Taip pat įrodyta, kad inhaliuojamas ciklezonidas stabdo uždegiminių ląstelių (visų eozinofilų) susikaupimą ir uždegiminių mediatorių koncentracijos didėjimą alerginės reakcijos metu išsiskyrusiuose skrepliuose.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>