Vaistinis preparatas: Anastrozole Accord
Puslapis: 4


*Kraujavimas iš makšties pasireiškia nedažnai. Dažniausiai pasireiškia išplitusiu krūties vėžiu sergančioms pacientėms pirmąsias kelias savaites, kai jos hormoninį gydymą pakeičia anastrozolu. Jei kraujavimas tęsiasi, reikėtų pacientę papildomai ištirti.

** Negali būti įvertintas pagal turimus duomenis.

Anastrozolas sumažina cirkuliuojančių estrogenų kiekį, todėl jis gali mažinti kaulų mineralinį tankį ir kai kurioms pacientėms padidinti kaulų lūžimo riziką (žr. 4.4 skyrių).

Toliau esančioje lentelėje nurodytas specifinio nepageidaujamo poveikio dažnis, kuris buvo nustatytas ATAC tyrimo metu. Poveikis nepriklausomai nuo jį sukėlusios priežasties pasireiškė bandomojo gydymo metu ir per 14 parų po gydymo.

Nepageidaujamas poveikis

*Anastrozolas

(N=3092)

*Tamoksifenas

(N=3094)

*

*Karščio pylimas

*1104 (35,7 %)

*1264 (40,9 %)

*

*Sąnarių skausmas ar sustingimas

*1100 (35,6 %)

*911 (29,4 %)

*

*Nuotaikos pasikeitimas

*597 (19,3 %)

*554 (17,9 %)

*

*Nuovargis ar astenija

*575 (18,6 %)

*544 (17,6 %)

*

*Pykinimas ir vėmimas

*393 (12,7 %)

*384 (12,4 %)

*

*Lūžiai

*315 (10,2 %)

*209 (6,8 %)

*

*Stuburo, šlaunikaulio arba riešo ar Colles lūžiai

*133 (4,3 %)

*91 (2,9 %)

*

*Riešo ar Colles lūžiai

*67 (2,2 %)

*50 (1,6 %)

*

*Stuburo lūžiai

*43 (1,4 %)

*22 (0,7 %)

*

*Šlaunikaulio lūžiai

*28 (0,9 %)

*26 (0,8 %)

*

*Katarakta

*182 (5,9 %)

*213 (6,9 %)

*

*Kraujavimas iš makšties

*167 (5,4 %)

*317 (10,2 %)

*

*Išeminė širdies liga

*127 (4,1 %)

*104 (3,4 %)

*

*Krūtinės angina

*71 (2,3 %)

*51 (1,6 %)

*

*Miokardo infarktas

*37 (1,2 %)

*34 (1,1 %)

*

*Vainikinių arterijų liga

*25 (0,8 %)

*23 (0,7 %)

*

*Miokardo išemija

*22 (0,7 %)

*14 (0,5 %)

*

*Išskyros iš makšties

*109 (3,5 %)

*408 (13,2 %)

*

*Bet kokia veninė tromboembolija

*87 (2,8 %)

*140 (4,5 %)

*

*Giliųjų venų tromboembolija, įskaitant plaučių emboliją

*48 (1,6 %)

*74 (2,4 %)

*

*Išeminis insultas

*62 (2,0 %)

*88 (2,8 %)

*

*Endometriumo vėžys

*4 (0,2 %)

*13 (0,6 %)

*

*

Po vidutinio 68 mėnesių stebėjimo anastrozolu ir tamoksifenu gydytų pacientų grupėse nustatytas lūžių dažnis buvo atitinkamai 22 atvejai 1000 pacientų per metus ir 15 atvejų 1000 pacientų per metus. Nustatytas lūžių dažnis vartojant anastrozolą yra panašus į lūžių dažnį, kuris būdingas atitinkamo amžiaus moterų po menopauzės populiacijoje. Nebuvo nuspręsta, ar ATAC tyrimo metu pastebėtas lūžių ir osteoporozės dažnis pacientams, kurie buvo gydyti anastrozolu, atspindi apsauginį tamoksifeno poveikį, specifinį anastrozolo poveikį ar abu poveikius.

Osteoporozės dažnis anastrozolu gydytiems pacientams buvo 10,5 %, o gydytiems tamoksifenu – 7,3 %.

4.9 Perdozavimas

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>