Vaistinis preparatas: Anastrozole Accord
Puslapis: 5


Esama nedaug atsitiktinio perdozavimo klinikinės patirties. Tyrimų su gyvūnais metu nustatytas silpnas anastrozolo ūminis toksinis poveikis. Buvo atlikti klinikiniai tyrimai, kurių metu taikytas įvairus anastrozolo dozavimas: iki 60 mg vienkartinė dozė buvo skirta sveikiems savanoriams vyrams ir iki 10 mg per parą buvo duodama moterims po menopauzės, sergančioms išplitusiu krūties vėžiu. Visas šias dozes pacientai gerai toleravo. Nebuvo nustatyta tokia vienkartinė anastrozolo dozė, kuri sukeltų gyvybei grėsmingus simptomus.

Perdozavus vaisto, specifinio priešnuodžio nėra, reikia taikyti simptominį gydymą.

Gydant perdozavimą, reikia atkreipti dėmesį, kad pacientas gali būti išgėręs sudėtinių vaistų. Jei pacientas yra sąmoningas, jam galima sukelti vėmimą. Naudinga gali būti dializė, nes anastrozolas su baltymais susijungia nestipriai. Rekomenduojamos bendros palaikomosios priemonės, įskaitant dažną gyvybinių požymių tikrinimą ir atidų paciento stebėjimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – fermentų inhibitoriai, ATC kodas – L02B G03.

Anastrozolas yra stiprus ir labai selektyvus nesteroidinis aromatazės inhibitorius. Moterims po menopauzės estradiolis visų pirma susidaro periferiniuose audiniuose, kai veikiant aromatazės fermentiniam kompleksui androstenedionas virsta į estroną. Vėliau iš estrono susidaro estradiolis. Žinoma, kad sumažėjęs cirkuliuojančio estradiolio kiekis teigiamai veikia krūties vėžiu sergančias moteris. Labai jautraus tyrimo rezultatai rodo, kad moterims po menopauzės anastrozolo 1 mg dozė per parą užslopina daugiau nei 80 % estradiolio.

Anastrozolas nesukelia jokio progestageninio, androgeninio ar estrogeninio poveikio.

Anastrozolo paros dozė iki 10 mg nesukelia jokio poveikio kortizolio ar aldosterono sekrecijai, kuri buvo matuota prieš arba po standartinio AKTH stimuliavimo mėginio. Todėl papildomai kortikosteroidų vartoti nereikia.

Pirmaeilis adjuvantinis ankstyvo krūties vėžio gydymas

Atliekant didelės apimties III fazės tyrimą, kuriame 9366 moterys po menopauzės, sergančios operuotinu krūties vėžiu, buvo gydomos 5 metus, buvo nustatyta, kad anastrozolas statistiškai veiksmingesnis už tamoksifeną, vertinant pagal išgyvenamumą be ligos požymių. Didesnė anastrozolo nei tamoksifeno nauda, vertinant pagal išgyvenamumą be ligos požymių, buvo nustatyta populiacijoje, kurioje yra hormoninių receptorių.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>