Vaistinis preparatas: Anastrozole Accord
Puslapis: 6


Anastrozolas statistiškai geriau už tamoksifeną veikė vertinant pagal laiką iki ligos atsinaujinimo. Ir ketinimo gydyti populiacijoje (Intention To Treat [ITT]), ir hormoninius receptorius turinčioje populiacijoje skirtumas buvo netgi didesnis, nei vertinant pagal išgyvenimą be ligos požymių. Anastrozolas buvo geresnis už tamoksifeną vertinant pagal atokaus recidyvo laiką. Vėžio atsiradimo dažnis kitoje krūtyje buvo statistiškai mažesnis vartojant anastrozolą. Po 5 metų gydymo anastrozolas yra toks pat veiksmingas, kaip ir tamoksifenas, vertinant pagal bendrą išgyvenamumą. Tačiau dėl mažo mirštamumo reikalingas papildomas stebėjimas, kad galima būtų tiksliau nustatyti ir palyginti ilgalaikį išgyvenamumą vartojant anastrozolą ir tamoksifeną. ATAC tyrimo metu pacientai buvo gydomi 5 metus ir stebimi vidutiniškai 68 mėnesius, tačiau tai nebuvo pakankamas laikas, kad galima būtų palyginti ilgalaikį anastrozolo ir tamoksifeno poveikį po gydymo.

ATAC vertinimo kriterijų apibendrinimas: 5 metų gydymo užbaigimo analizė

*

*Veiksmingumo vertinimo kriterijai

*Atvejų skaičius (dažnis)

*

*

*Ketinimo gydyti (ITT) populiacija

*Hormoninius receptorius turintys augliai

*

*

*Anastrozolas

(N=3125)

*Tamoksifenas

(N=3116)

*Anastrozolas

(N=2618)

*Tamoksifenas

(N=2598)

*

*Išgyvenamumas be ligos požymių a

*575 (18,4)

*651 (20,9)

*424 (16,2)

*497 (19,1)

*

*Rizikos santykis

*0,87

*0,83

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,78–0,97

*0,73–0,94

*

*p dydis

*0,0127

*0,0049

*

*Išgyvenamumas be atokaus recidyvo b

*500 (16,0)

*530 (17,0)

*370 (14,1)

*394 (15,2)

*

*Rizikos santykis

*0,94

*0,93

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,83–1,06

*0,80–1,07

*

*p dydis

*0,2850

*0,2838

*

*Laikas iki ligos atsinaujinimoc

*402 (12,9)

*498 (16,0)

*282 (10,8)

*370 (14,2)

*

*Rizikos santykis

*0,79

*0,74

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,70–0,90

*0,64–0,87

*

*p dydis

*0,0005

*0,0002

*

*Laikas iki atokaus recidyvod

*324 (10,4)

*375 (12,0)

*226 (8,6)

*265 (10,2)

*

*Rizikos santykis

*0,86

*0,84

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,74–0,99

*0,70–1,00

*

*p dydis

*0,0427

*0,0559

*

*Kitos krūties pirminis vėžys

*35 (1,1)

*59 (1,9)

*26 (1,0)

*54 (2,1)

*

*Šansų santykis

*0,59

*0,47

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,39–0,89

*0,30–0,76

*

*p dydis

*0,0131

*0,0018

*

*Bendras išgyvenamumas e

*411 (13,2)

*420 (13,5)

*296 (11,3)

*301 (11,6)

*

*Rizikos santykis

*0,97

*0,97

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,85–1,12

*0,83–1,14

*

*p dydis

*0,7142

*0,7339

*

*

a Be ligos požymių išgyvento laiko pabaiga laikytas bet kuris ligos atsinaujinimą rodantis reiškinys: pirmasis lokalus ar regioninis vėžio atsinaujinimas, kitos krūties vėžys, atokieji recidyvai arba mirtis (dėl bet kurios priežasties).

b Be atokiųjų recidyvų išgyvento laiko pabaiga laikytas pirmasis atokiojo recidyvo pasireiškimas arba mirtis (dėl bet kurios priežasties).

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>