Vaistinis preparatas: Anastrozole Accord
Puslapis: 7


c Laikas iki ligos atsinaujinimo apibūdinamas kaip laikas iki pirmojo lokalaus ar regioninio recidyvo, kitos krūties naujo vėžio atsiradimo, atokaus recidyvo arba mirties nuo krūties vėžio.

d Laikas iki atokaus recidyvo atsiradimo apibūdinamas kaip laikas iki pirmojo atokaus recidyvo atsiradimo arba mirties nuo krūties vėžio.

e Mirusių pacientų skaičius (%).

Kaip ir kiekvieno gydymo atveju, krūties vėžiu sergančios moterys ir jų gydytojai turėtų apsvarstyti gydymo naudos ir rizikos santykį.

Vartojant anastrozolą kartu su tamoksifenu, anastrozolo veiksmingumas ir saugumas buvo panašūs į tamoksifeno, vartojant jį atskirai, nepriklausomai nuo hormoninių receptorių būsenos. Iki šiol nėra tiksliai žinomas toks veikimo mechanizmas. Negalvojama, kad taip nutinka dėl susilpnėjusio estradiolio slopinimo, kurį sukelia anastrozolas.

Ankstyvu krūties vėžiu sergančių pacienčių, kurios buvo gydomos tamoksifenu, adjuvantinis gydymas

Atliekant III fazės tyrimą (ABCSG 8), 2579 ankstyvu krūties vėžiu su hormoniniais receptoriais sergančioms moterims po menopauzės, kurios buvo operuotos, o po to joms buvo arba nebuvo taikytas spindulinis gydymas, bet nebuvo taikyta chemoterapija, po dvejų adjuvantinio gydymo tamoksifenu metų buvo skirtas gydymas anastrozolu ir praėjus vidutiniškai 24 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpiui buvo nustatytas statistiškai geresnis išgyvenamumas be ligos požymių negu moterų, kurios ir toliau buvo gydomos tamoksifenu.

Laikas iki bet kokio ligos atsinaujinimo, laikas iki lokalaus arba atokaus recidyvo atsiradimo ir laikas iki atokaus recidyvo atsiradimo patvirtino statistinį anastrozolo pranašumą. Tie duomenys atitiko ir išgyvenamumo be ligos požymių rezultatus. Kitos krūties vėžio dažnis buvo labai mažas abiejose tiriamosiose grupėse, tačiau kiekybinį pranašumą turėjo anastrozolas. Bendras išgyvenamumas buvo panašus abiejose gydymo grupėse.

ABCSG 8 tyrimo vertinimo kriterijai ir rezultatų apibendrinimas

*

*Veiksmingumo vertinimo kriterijai

*Atvejų skaičius (dažnis)

*

*

*Anastrozolas

(N=1297)

*Tamoksifenas

(N=1282)

*

*Išgyvenamumas be ligos požymių

*65 (5,0)

*93 (7,3)

*

*Rizikos santykis

*0,67

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,49–0,92

*

*p dydis

*0,014

*

*Laikas iki bet kokio ligos atsinaujinimo

*36 (2,8)

*66 (5,1)

*

*Rizikos santykis

*0,53

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,35–0,79

*

*p dydis

*0,002

*

*Laikas iki lokalaus arba atokaus recidyvo

*29 (2,2)

*51 (4,0)

*

*Rizikos santykis

*0,55

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,35–0,87

*

*p dydis

*0,011

*

*Laikas iki lokalaus arba atokaus recidyvo

*22 (1,7)

*41 (3,2)

*

*Rizikos santykis

*0,52

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,31–0,88

*

*p dydis

*0,015

*

*Naujas kitos krūties vėžys

*7 (0,5)

*15 (1,2)

*

*Šansų santykis

*0,46

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,19–1,13

*

*p dydis

*0,090

*

*Bendras išgyvenamumas

*43 (3,3)

*45 (3,5)

*

*Rizikos santykis

*0,96

*

*Dvipusis 95 % PI

*0,63–1,46

*

*p dydis

*0,840

*

*

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>