Vaistinis preparatas: Fragmin
Puslapis: 16


Kraujavimo rizika priklauso nuo dozės. Ypač didelės vaisto dozės gali sukelti kraujavimą. Kraujavimas dažniausiai būna lengvas, bet pasireiškė ir sunkus kraujavimas, kai kurie atvejai buvo mirtini.

Vartojant Fragmin, organizme gali sumažėti hormono aldosterono kiekis, todėl kraujyje gali padidėti kalio koncentracija.

Vartojant daltepariną, osteoporozės nepastebėta, bet tokios rizikos paneigti negalima.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI FRAGMIN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Negalima šaldyti ar užšaldyti.

Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Atidarius lizdinę pakuotę, preparatą vartoti nedelsiant.

6. KITA INFORMACIJA

Fragmin sudėtis

Veiklioji medžiaga yra dalteparino natrio druska. Kiekviename užpildytame švirkšte (0,2 ml) yra 2500 (antiXa) TV dalteparino natrio druskos.

Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas (koreguoti izotoniškumą), injekcinis vanduo ir natrio hidroksidas arba vandenilio chlorido rūgštis (koreguoti pH).

Fragmin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus bespalvis arba gelsvas tirpalas.

Užpildytame švirkšte yra 0,2 ml injekcinio tirpalo.

Kartoninėje dėžutėje yra 10 užpildytų švirkštų.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:

Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė

Gamintojai:

Pfizer Manufacturing Belgium N.V., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija

Catalent France Limoges S.A.S., Z.I. Nord, 87 rue de Dion Bouton, 87000 Limoges, Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

"Pfizer Luxembourg SARL" filialas Lietuvoje,

Goštauto 40a,

LT01112 Vilnius

Tel. +370 5 2514000

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2011-05-03

<<< Ankstesnis puslapis