Vaistinis preparatas: Paclitaxel SanoSwiss
Puslapis: 11


Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: kaulų čiulpų supresija buvo pagrindinis toksinis poveikis, dėl kurio yra ribojama dozė. Neutropenija yra svarbiausias hematologinis toksiškumas. Pirmojo gydymo kurso metu sunki neutropenija (<0,5 x 109/l) pasireiškė 20% pacientų. Visu gydymo laikotarpiu sunki neutropenija nustatyta 39% ligonių. 41% atvejų neutropenija išliko >7 dienas, o 8% – 30–35 dienas. Visiems stebėtiems pacientams ji praėjo per 35 dienas. 4 laipsnio neutropenijos, trukusios ?7 dienas, dažnis buvo 22%.

Su paklitakseliu susijusio neutropeninio karščiavimo dažnis nustatytas 14% pacientų ir 1,3% gydymo ciklų. Skiriant paklitakselį buvo 3 su preparatu susijusio sepsio epizodai (2,8%), kurie baigėsi mirtimi.

Trombocitopenija nustatyta 50% ligonių, sunki (<50 x 109/l ) – 9%. Tik 14% atvejų pasireiškė trombocitų skaičiaus sumažėjimas <75 x 109/l bent kartą per gydymo laikotarpį. Su paklitakseliu susijusio kraujavimo epizodai nustatyti <3% pacientų, bet kraujavimo epizodai buvo lokalūs.

Anemija (Hb <110 g/l) pasireiškė 61% ligonių ir 10% atvejų buvo sunki (Hb <80 g/l). Eritrocitų perpylimo reikėjo 21% pacientų.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai: pacientams, kuriems pradinė kepenų funkcija buvo normali (>50% vartojo proteazės inhibitorius) atitinkamai 28%, 43% ir 44% padidėjo bilirubino, šarminės fosfatazės ir AST (SGOT) kiekis. Kiekvieno rodmens padidėjimas buvo didelis 1% atvejų.

4.9 Perdozavimas

Paklitakselio antidotas nėra žinomas. Pirminės galimos perdozavimo komplikacijos būtų kaulų čiulpų supresija, periferinis neurotoksiškumas ir mukozitas.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grup – taksanai, ATC kodas – L01CD01

Paklitakselis yra antimikrotubulinis veiksnys, kuris skatina mikrotubulių susirinkimą iš tubulino dimerų ir stabilizuoja mikrotubules, apsaugodamas nuo depolimerizacijos. Dėl šio stabilumo slopinama normali dinaminė mikrotubulių tinklo reorganizacija, kuri būtina gyvybinei interfazei ir mitozinėms ląstelių funkcijoms. Be to, paklitakselis indukuoja pakitusius mikrotubulių rinkinius ar pluoštus ląstelės ciklo metu ir dauginius mikrotubulių žiedus mitozės metu.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>