Vaistinis preparatas: Paclitaxel SanoSwiss
Puslapis: 12


Kiaušidžių karcinomos pirmaeilės chemoterapijos metu paklitakselio saugumas ir veiksmingumas buvo vertinti atliekant du pagrindinius atsitiktinių imčių kontroliuojamus (lyginant su ciklofosfamidu 750 mg/m2 / cisplatina 75 mg/m2) klinikinius tyrimus. Tarpgrupinio tyrimo metu (BMS CA139209) daugiau nei 650 pacientų, sergančių IIbc, III ar IV pirminiu kiaušidžių vėžiu, vartojo daugiausia 9 kursus gydant taksoliu (175 mg/m2 per 3 val.), po kurio skirta cisplatina (75 mg/m2) arba kontrolė. Antro pagrindinio tyrimo (GOG-111/B-MS CA139-022) metu buvo vertinami daugiausia 6 kursai skiriant arba paklitakselį (135 mg/m2 per 24 valandas), o po to cisplatiną (75 mg/m2), arba kontrolę daugiau nei 400 pacientų, sergančių III/IV stadijos pirminiu kiaušidžių vėžiu, esant >1 cm liekamajam navikui arba tolimosioms metastazėms po diagnostinės laparotomijos. Kadangi du skirtingi paklitakselio skyrimo būdai nebuvo lyginti tarpusavyje tiesiogiai, abiejų tyrimų metu pacientai, gydyti paklitakseliu kartu su cisplatina, išsiskyrė gerokai didesniu atsako lygiu, ilgesniu laikotarpiu iki progresijos ir ilgesniu išgyvenamumu, palyginti su standartine terapija. Pažengusiu kiaušidžių vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms buvo skirta 3 valandų infuzija paklitakseliu ir cisplatina, pasireiškė didesnis neurotoksiškumas, sąnarių ir (arba) raumenų skausmai, bet mažesnė mielosupresija, palyginti su pacientais, kuriems buvo skirtas ciklofosfamidas ir cisplatina.

Adjuvantinio krūties karcinomos gydymo atveju 3121 pacientams, sergantiems į limfmazgius išplitusia krūties karcinoma, buvo skirta adjuvantinė terapija paklitakseliu arba jokios chemoterapijos, po kurios buvo taikyti 4 doksorubicino ir ciklofosfamido (CALGB 9344, BMS CA 139-223) kursai. Stebėjimo vidurkis buvo 69 mėnesiai. Apskritai paklitakselis gerokai (18%) sumažino ligos recidyvo riziką, palyginti su pacientais, kuriems buvo skirtas tik AC (p=0.0014), ir gerokai (19%) sumažino mirties riziką (p = 0,0044), palyginti su pacientais, kuriems buvo skirtas tik AC. Retrospektyviniais tyrimais nustatytas teigiamas poveikis visiems pacientų pogrupiams. Pacientams, sergantiems navikais, kurie neturi hormonų receptorių arba šiuo atžvilgiu neištirtais navikais, ligos recidyvo rizika sumažėjo 28% (PI 95%: 0,59–0,86). Pacientų, kuriems nustatyti navikai, turintys hormonų receptorius, pogrupyje ligos recidyvo rizikos sumažėjimas siekė 9% (PI 95: 0,78–1,07). Vis dėlto tyrimo modelis netyrė pailgintos AC terapijos poveikio po 4 ciklų. Remiantis tik šiuo tyrimu, negalima paneigti, kad pastebėtas poveikis galėtų būti iš dalies susijęs su chemoterapijos trukmės skirtumais tarp dviejų atšakų (AC – 4 ciklai; AC + paklitakselis – 8 ciklai). Todėl adjuvantinis gydymas paklitakseliu turėtų būti laikomas pailgintos AC terapijos alternatyva.

<<< Ankstesnis puslapis    Kitas puslapis >>>